乙肝孕妇抗病毒策略.pptVIP

拉米夫定妊娠期安全性研究 药品说明书 生殖毒性研究： 大鼠经口给予拉米夫定4000mg/kg/天(血药浓度为人临床血药浓度的80-120倍)，其生育力和断奶后仔代的存活、生长、发育未受明显影响 大鼠和家兔分别给予拉米夫定4000和1000 mg/kg/d (血药浓度约为人临床推荐剂量血药浓度的60倍)口服，均未表现出明显的致畸作用 当前23页，共49页，星期日。 拉米夫定妊娠期安全性研究 药品说明书 生殖毒性研究： 当家兔血药浓度与人临床推荐剂量的血药浓度相近时，出现早期胚胎死亡率升高 大鼠血药浓度达到相当于人临床推荐剂量血药浓度的60倍时，未见此类现象发生。 当前24页，共49页，星期日。 拉米夫定：妊娠期安全性B类 在艾滋病的治疗中，拉米夫定被归为妊娠期间安全程度的B类药物，用于艾滋病的母婴阻断。 2007年，在美国的一次肝病专家研讨会上拉米夫定和替比夫定、恩曲他滨和替诺福韦被归入乙肝妊娠期的B类药物。 当前25页，共49页，星期日。 拉米夫定：妊娠期安全性B类 Hepatology, 2007, 45:1056-1075 当前26页，共49页，星期日。 拉米夫定阻断HBV母婴传播 目前已有多项研究表明 在妊娠晚期使用拉米夫定是安全的 能有效地预防胎儿子宫内HBV感染，减少乙肝疫苗免疫的失败率，提高母婴传播阻断率 当前27页，共49页，星期日。 美国提出乙肝母婴阻断路