人工牛黄甲硝唑胶囊-详细说明书与重点.docxVIP

人工牛黄甲硝唑胶囊 【成分】 人工牛黄甲硝唑 本品为复方制剂，其组份为每粒含：甲硝唑 200 mg，人工牛黄 5 mg。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色颗粒或粉末。 【适应症】 主要用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。 【规格】 每粒含甲硝唑 200 mg，人工牛黄 5 mg。 【用法用量】 口服。一次 2 粒，一日 3 次。 【不良反应】 本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 其他常见的不良反应有： 胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 可逆性粒细胞减少。 过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。 【禁忌】 对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。 有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 孕妇禁用。 饮酒者禁用。 【注意事项】 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 用