盐酸曲马多注射液-详细说明书与重点.docxVIP

盐酸曲马多注射液 英文名称: tramadol hydrochloride injection 【成分】 化学名称为：（士）-（1rs,2rs）-2-[(n,n-二甲基氨基）亚甲基]-1-（3-甲氧基苯基） 环己醇盐酸盐。分子式:C16H25NO2HCl,分子量:299.84 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。 【规格】 2ml: 50mg 【用法用量】 肌内注射，一次50～100mg，必要时可重复。日剂量不超过400mg。 【不良反应】 上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告： 消化系统损害：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、口干、呃逆、便秘、肝功能异常。 神经和精神障碍：头晕、眩晕、头痛、抽搐、震颤、麻木、嗜睡、失眠、食欲异常（如食欲不振等）、幻觉、谵妄、烦躁、惊厥、癫痫发作、药物依赖、意识障碍，严重者可致昏迷。皮肤及其附件损害：瘙痒、皮疹（如红斑疹、荨麻疹、斑丘疹等）、多汗。 全身性损害：乏力、寒战、发热（高热）、血管神经性水肿，严重者可致晕厥。 泌尿系统损害：排尿困难、尿潴留、尿频。 心血管系统损害：心悸、心动过速、心动过缓、血压降低（如体位性低血压）、血压升高、紫绀、潮红、静脉炎，在疲劳时更易产生。 免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、过敏性休克。 呼吸系统损害：胸闷、呼吸急促、呼吸困难