盐酸托莫西汀口服溶液-详细说明书与重点.docxVIP

盐酸托莫西汀口服溶液 英文名：Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution 【成份】 盐酸托莫西汀，化学名：（ -） -N-甲基 -3-苯基 -3- （ o -甲苯氧基） -丙胺盐酸盐。 结构式：分子式：C17H21NO.HCl，分子量：291.82。 【性状】 本品为无色至几乎无色的澄清液体。 【适应症】 用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。 【规格】 100ml:400mg,4 mg/mL(按C17H21NO计) 【用法用量】 用法：口服用药。本品可单服或与食物同服。不推荐将本品混在食物中或水中用药，因为这有碍于患者接受完整剂量或者对味觉有负面影响。 用量：本品每日早晨单次给药。每日一次服用未达到满意临床效果（耐受性[如恶心或嗜睡]或疗效）的患者，改为早晨和下午/傍晚平均分为两次服用，可能会达到满意临床效果。 体重不足70公斤的儿童和青少年用量：本品的初始剂量为0.5mg/kg/日。该初始剂量应维持至少7天，然后根据治疗反应和耐受情况增加剂量。推荐的维持剂量为1.2mg/kg/日（取决于患者的体重和现有的托莫西汀剂量规格）。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。尚未系统评价单次服药剂量超过1.8mg/kg或每日总剂量超过1.8mg/kg的安全性。在某些情况下，治疗可以一直持续至患者成年。 为方便用药，本