百济神州：百济神州有限公司2021年度报告.PDFVIP

2021 年年度报告 公司代码：688235 公司简称：百济神州 百济神州有限公司 2021 年年度报告 1 / 288 2021 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是 □否 公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型 药物。公司 2021 年度尚未盈利且存在累计未弥补亏损。截至 2021 年 12 月 31 日，公司累计未弥 补亏损为 373.30 亿元。这主要由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的 过程，公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节 持续投入。报告期内，公司研发费用为 95.38 亿元，与上年同期相比增长 6.66% 。研发投入用于 产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。 随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药 物（包括公司自主研发及获授许可的在研药物），公司存在未来继续亏损的风险，且该等亏损可 能会在近期内进一步扩大。公司未来净利润的规模部分取决于药物开发项目的数量及范围，以及 该等项目相关的各项成本和费用、产生收入的水平、与第三方合作收取相关款项的时间和金额 等。如果公司在研药物临床试验失败、未获得监管部门批准、或未能获得市场接受，则可能无法 获得盈利。如公司未来无法保证持续盈利，则可能进而影响研发、生产及商业化等各项工作，从 而可能使得公司业务规模扩张及持续运营能力受到影响。 报告期内，公司专注于创新药品的研发、生产及商业化，生产经营活动正常推进，现金流情 况良好。公司已经在研究、临床开发、商业化及生产方面建立一定的竞争优势，这些竞争优势旨 在推动公司的业务迈向未来。 三、重大风险提示 公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅 “第三 节 管理层讨论与分析”之 “四、风险因素”相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人 John V. Oyler、主管会计工作负责人Aijun （Julia）Wang 及会计机构负责人 （会计主管人员）Dan Maller 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年度利润分配预案为：不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 √适用 □不适用 2 / 288 2021 年年度报告 公司治理特殊安排情况： √本公司为红筹企业 □本公司存在协议控制架构 □本公司存在表决权差异安排 公司系一家已在境外上市的、依据《开曼群岛公司法》设立的红筹公司，公司治理模式与根据中 国境内法律法规及规则建立的一般境内A 股上市公司的公司治理模式存在一定差异，该等差异的 具体内容详见本年度报告 “第四节 公司治理”之 “一、公司治理相关情况说明”。 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告包含涉及重大风险及不确定因素的前瞻性陈述。本年度报告纳入的全部陈述（历 史事实陈述除外），包括有关公司策略、未来营运、未来财务状况、未来收入、预计成本、前 景、计划、管理目标及预期增长的陈述，均属前瞻性陈述。该等陈述涉及已知及未知风险、不确 定因素及其他重要因素，可能导致公司的实际业绩、表现或成果与前瞻性陈述表达或暗示的任何 未来业绩、表现或成果有重大差异。前瞻性陈述通常可以使用（包括但不限于） “旨在”、 “预 计”、 “相信”、 “可以