《生物制药技术》课程标准.docVIP

PAGE PAGE 5 《生物制药技术》课程标准 课程简介 本课程培养学生较全面地掌握典型产品发酵菌种类型的形态、代谢特征、原料的预处理及培养基的制备、灭菌与空气的净化、菌种选育和扩大培养、发酵工艺过程控制和参数检测、产品的分离提取等基本理论，掌握与发酵药物生产岗位相关的操作技能，取得相应岗位的职业技能等级证书，不断提高学生的专业能力、方法能力和社会能力，培养能够胜任发酵药物生产及其相关岗位的高素质技能型专门人才。 二、 课程性质与定位 《生物制药技术》是高职生物制药技术专业的专业核心课程。旨在培养学生较全面地掌握生物制药技术典型产品发酵菌种类型的形态、代谢特征、原料的预处理及培养基的制备、灭菌与空气的净化、菌种选育和扩大培养、发酵工艺过程控制和参数检测、产品的分离提取等基本理论，掌握与发酵岗位相关的操作技能，取得相应岗位的职业技能等级证书，不断提高学生的专业能力、方法能力和社会能力，培养能够胜任发酵及其相关岗位的高素质技能型专门人才。 本课程以《应用微生物技术》、《生物化学》的学习为基础，同时与《药物分离纯化技术》等课程相衔接，共同打造学生的专业核心能力。 三、 课程设计思路 1．校企合作，根据发酵各岗位能力要求，构建课程标准 邀请专业教学指导委员会委员、企业专家与课程组教师一起，立足地方，结合企业需求，分析发酵工作的岗位能力要求，对完成需要工作任务应具备的职业能力做出详细的描述，同时对工作任务、职业能力按逻辑关系进行排序，制定满足岗位能力要求的课程标准。 2．按照工作过程系统化要求进行课程开发与设计 按照岗位能力的要求使教学内容模块化，突出教学的应用性、实践性。按岗位重组课程，进行课程体系改革。以培养高技能人才为先导，以培养学生动手能力和创新能力为目的，改革课程体系,构建“基于发酵岗位功能与工作过程”的课程体系, 按照工作过程系统化要求进行课程开发与设计,实施融教、学、做为一体的教学模式。 3．设计学习项目 依据岗位工作过程，按照由简单到复杂、理论必需够用、技能要求高的原则，对课程选取确定的内容进行序化，开发设计了发酵制药菌种选育、工业发酵培养基、灭菌、微生物代谢产物的生物合成与调节、种子扩大培养、发酵罐及附属设备、发酵生产过程控制、发酵产物的提取与精制、动植物细胞的培养、基因工程药物11大模块。教学环节主要包括校外参观、教学、综合实训、顶岗实习、课外自学、第二课堂、网络课堂和考核。便于学生今后的进一步学习拓展，为学生的可持续发展奠定了良好的基础。 四、 课程培养目标 1.总体目标 本课程目标是根据社会需求和企业岗位实际，参照生物发酵工四级（中级）的职业标准（国家尚未公布发酵工程制药工职业标准），旨在培养学生具备生物制药岗位群所需的基本职业素养、操作技能与技术应用能力，重点强化学生对药物发酵的生产、检测和自动化控制的专业技能的掌握。在授课过程中，通过项目导向和任务驱动的活动，逐步建立适应现代生产方式的工作规范，使学习者掌握发酵生产技术，并具有良好的职业素质。同时培养学生爱岗敬业、团结协作、吃苦耐劳的职业精神与学生的创新意识、自我发展能力和社会适应能力。 2．知识目标 能陈述培养基配制的关键步骤，并准确描述培养基的灭菌方法； 能描述菌种保藏的原理，熟悉常用菌种的保藏方法； 能陈述典型药物产品发酵生产的特点和工艺过程； 能陈述典型药物产品发酵用设备的结构与功能； 能陈述典型药物发酵生产质量控制要点及检测方法； 能陈述引起发酵生产工艺异常、设备异常的主要因素，并能够采取相应的解决措施。 3．能力目标 能进行培养基配制及灭菌操作； 能按照工艺配方正确计算出原料、辅料的投料量； 能进行药物发酵生产主要设备与管路的使用维护； 能按照标准操作规程进行生产和设备操作； 能进行药物发酵生产质量控制要点检测操作； 能识别药物发酵生产异常情况并在指导下进行处理； 能识别药物发酵生产常见设备异常情况。 五、 课程内容和要求 序号 模块名称 教学内容与要求（含实践教学内容） 参考 学时 1 发酵制药菌种选育 1.了解生物药物的性质及分类。 2.熟悉微生物发酵制药的一般工艺过程。 3.理解微生物发酵制药的特点。 4.了解发酵制药常用的微生物。 5.理解发酵制药工业对生产菌种的要求。 6.了解自然选育、诱变育种的原理。 7.熟悉自然选育、诱变育种、基因工程育种的操作要点。 8.了解常用的菌种筛选方法。 9.能利用自然选育技术，完成菌种的分离纯化。 10.能按照操作规程，完成诱变育种的菌种筛选工作。 2 2 工业发酵培养基 1.能准确陈述工业发酵培养基的主要成分。 2.能陈述工业发酵培养基的类型。 3.了解工业发酵培养基设计的一般思路。 4.能根据培养基的配方，计算并配制培养基。 5.能根据培养基的