临床生物化学检验的全面质量控制-1-PPT课件.pptVIP

* （二）室间质评应具备的条件 ① 要有权威组织者和一支素质较高的 质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品 精品课件资料 * 1．方法 组织若干实验室，共同在规定时间内测定同一批样品、收集测定结果，作统计分析并按规定评分。 （二）室间质评的方法 精品课件资料 * 能力比对分析（proficiency testing,PT）是室间质量评价技术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容，以保护病人的利益和公众的福利。 PT方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测能力的活动。 美国国会1988年临床实验室修正案（Clinical laboratory improvement amendment,CLLA′88）强制性地将PT作为实验室认可的主要内容之一。 能力比对分析 精品课件资料 * 表4-3 美国CLIA’88能力比对检验对临床化学的分析质量要求 项目 可接受范围 丙氨酸氨基转移酶 靶值±20% 清蛋白 靶值±10% 总蛋白 靶值±10% 碱性磷酸酶 靶值±30% 淀粉酶 靶值±30% 天冬氨酸氨基转移酶 靶值±20% 胆红素 靶值±6.84mmol/L或±20%（取大者） 总钙 靶值±0.25mmol/L 氯 靶值±5% 胆固醇 靶值±10% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30% 精品课件资料 * 肌酸激酶 靶值±30% 肌酐 靶值0.265μmol/L或±15%(取大者) 葡萄糖 靶值0.33mmol/L或±10%(取大者) 甘油三酯 靶值25% 尿素 靶值±0.71或±9%(取大者) 尿酸 靶值±17% 铁 靶值±20% 乳酸脱氢酶 靶值±20% 镁 靶值±25% 钾 靶值±0.5mmol/L 钠 靶值±4mmol/L 血气PCO2 靶值±5mmHg或8%(取大者) 血气PO2 靶值±3S 血气pH 靶值±0.04 精品课件资料 * 国际CLIA′88的PT方案规定，临床生物化学项目每年至少进行3次PT调查，每次调查至少包括5个不同的质控样本，在一年内，对于任一项至少可得15个测定结果。通过各实验室间持续的比较，作出结果判断。 （一）方法 精品课件资料 * 针对某一项目的得分（Score）： S1 = 对调查的全部项目的得分： S2 = （二）计算 精品课件资料 * 国际CLIA′88技术细则规定，S1、S2均应大于80，否则判为不满意。 且如果S1或S2连续两次或两次以上不满意，即为失败，对于某一个接受结果，不再进行优劣分级。 （三）判断 精品课件资料 * PT是对实验室常规工作进行评价的活动，目的是为了全面提高检验的质量所以注意事项对PT调查的标本应完全按照病人标本一样对待，与病人标本同时进行分析，切忌互相核对结果，这样才能反映实验室真正的日常工作水平。 各实验室应该与PT组织者密切合作，解决实验中出现的各种问题，不断提高检验质量。 （四） 目的意义 1．目的及注意事项 精品课件资料 * 用途： 通过能力比对分析可获得本实验室与使用同一方法的其他实验室结果的差异，以及与做同一试验但使用不同方法的实验室结果比较的情况。 能力比对分析还可评价实验室的分析能力，监控实验室可能出现的技术问题，改进存在的问题，改进分析能力、实验方法，教育和培训实验室工作人员，可作为实验室质量保证的外部监督工具。 2.用途及意义 精品课件资料 * 意义： 1.了解所有参加能力比对的实验室成绩 分布的情况。 2.能力比对汇总信息可以用来检测实验室 长期的工作状态；指导实验室工作人员 的最低工作水平；提供实验室准确度和 精密度的客观证据。 精品课件资料 * 实验室每个工作人员都应对开展质量控制工作的重要性、基础知识、一般方法有充分的了解，并在实践过程中不断学习、提高。每个实验室都应培养一批开展质控工作的技术骨干。 1．人 员 培 训 精品课件资料 * 标准化操作规程（standard operational procedure，SOP）包括仪器使用及维护的操作规程，试剂、质控品、标准品等使用的操作规程和每个检验项目