2020年多肽及小分子化药行业分析报告.docx

2020年多肽及小分子化药行业分析报告 2020年6月 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u 一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规政策 4 1、行业主管部门 4 2、行业主要法律法规 4 3、行业监管体制 5 （1）药品研发与注册环节管理制度 5 （2）药品上市许可持有人制度（MAH） 6 （3）仿制药一致性评价政策 6 （4）药品生产环节管理体制 7 ①药品生产许可制度 7 ②药品生产质量管理规范（GMP）制度 7 （5）药品经营与流通环节管理体制 8 ①药品经营许可制度 8 ②药品定价制度 9