扶正救肺药物组合物及其应用发明专利.docx

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扶正救肺药物组合物及其应用 技术领域 本发明属于中药技术领域,涉及一种扶正救肺药物组合物及其应用。 背景技术 新型冠状病毒肺炎(?Corona Virus Disease 2019,COVID-19),简称“新冠肺炎”,是2019新型冠状病毒感染导致的肺炎,对治疗新冠肺炎的特效药物一直处于急需状态,因此,新冠肺炎药物的研发和科研攻关刻不容缓。但是,在还没有研发出特效药之前,对能防止病情恶化药物的研究和需求显得十分急迫、非常有必要。 在国家卫健委2020年3月4日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中公布了一些有效的中西药,其中,西药如洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔等;中药如藿香正气胶囊、金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊、疏风解毒胶囊、清肺排毒汤、参附注射液等,对于不同患病程度、不同临床表现的患者给予不同的方剂。 虽然在有效药的发现上有一定进展,但患者使用西药时,可能会出现耐药性、不可耐受的毒副作用或药物间相互作用等问题,而且西药基本上旨在抗病毒;中药比较适用于医学观察期、轻型、普通型、重型患者的治疗,对于危重型患者的治疗不是特别理想,而且重型和危重型患者需要进行中药注射剂,也增加了医护人员工作量。 发明内容 根据本发明的一个方面,提供了一种扶正救肺药物组合物,以质量份计包括如下组分:熟附子10-30份,干姜5-15份,炙甘草20-30份,金银花10-20份,皂角刺10-30份,五爪龙20-45份,广藿香10-15份,陈皮5-15份。 方中以附子、干姜、炙甘草为君药,金银花、皂角刺、五爪龙为臣药,藿香为佐药,陈皮为使药,具体地: 熟附子、干姜、大量炙甘草为君药,温下元,五爪龙又称南芪,补中益气,为臣药,与三味君药一起,共扶正气;大量炙甘草、五爪龙健脾益气,与佐使药藿香、陈皮合用,芳化湿浊之邪;金银花清热解毒,透邪外出,吴鞠通“治上焦如羽,非轻不举”,故金银花仅用10-20份;金银花与皂角刺均为臣药。五爪龙(南芪)与皂角刺配伍,是透脓散的主要组成药物,皂角刺与金银花配伍,增加清解疫毒、托里排脓之功。 本次新冠肺炎患者湿邪为主,藿香、陈皮芳香化湿,可改善患者恶心、呕吐、食欲不振等症状。诸药共奏扶正解毒、健脾化湿之功效。 在一些实施方式中,以质量份计包括如下组分:熟附子10-20份,干姜10-15份,炙甘草20-25份,金银花10-15份,皂角刺10-20份,五爪龙20-30份,广藿香10-12份,陈皮5-10份。 在一些实施方式中,以质量份计包括如下组分:熟附子10份,干姜15份,炙甘草20份,金银花10份,皂角刺10份,五爪龙20份,广藿香10份,陈皮5份。 在一些实施方式中,扶正救肺药物组合物还包括医学上可接受的载体和/或赋形体。具体地,载体或赋形体可采用本领域常用的载体或赋形剂,包括但不限于淀粉、乳糖、葡萄糖、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素和甲基纤维素、麦芽、明胶、多元醇(如丙二醇、甘油、甘露糖醇)、压片剂等,以帮助提高药物组合物的稳定性或提高活性,或在口服情况下产生可接受的口感或气味。 在一些实施方式中,扶正救肺药物组合物可以利用现有中药制剂制备方法,制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服溶液剂、口服混悬剂或口服乳剂。由此,以方便临床给药。 根据本发明的另一个方面,提供了扶正救肺药物组合物在制备治疗新型冠状病毒肺炎药物中的应用。 本发明扶正救肺药物组合物作为治疗?COVID-19药物时,可以采用口服溶液剂,给予重型患者每日一剂,分为2-3次口服或鼻饲,每6-8小时一次;给与危重型患者每日两剂,分早晚两次口服或鼻饲,每8-12小时一次;给予轻型患者每日一剂,口服或鼻饲。每剂150-250ml。 当扶正救肺药物组合物为颗粒剂或片剂时,给药量换算为饮片剂量给与冲服。 通过临床试验说明,本发明的药物组合物,能明显降低患者恶化情况,特别是对于重症和危重症患者。而且,对重症和危重症患者,也有一定的治疗效果。 具体实施方式 下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明。 实施例1 扶正救肺汤,由以下组分制备得到:熟附子10g,干姜15g,炙甘草20g,金银花10g,皂角刺10g,五爪龙20g,广藿香10g,陈皮5g。 取上述组分,根据现有中药汤剂制备方法制得扶正救肺汤,该配比为一剂药量,一剂药量约200ml。 示例性地,扶正救肺汤可采取下述现有方法制备得到: 加相当于原料药总质量的8~12倍水,加热至沸,保持微沸1~2小时,分离后得第一煎液和药渣;第二次,取第一次煎煮后所得的药渣,加相当于原料药总质量的6~10倍水,加热至沸,保持微沸1~2小时,分离后得第二煎液和药渣;合并第一煎液和第二煎液,即得。 或者,也可以采取下述方式制备得到: 加水没过原料药并高出2-3cm,武火加热至沸,改为文火,保持微沸30min左右,得第一

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