灌装加塞工序批生产记录表.doc

灌装加塞工序批生产记录 文件编号：BPRXXX 品名： 注射液 规格： ml 批号 生产日期： 年 月 日 本岗位执行灌装加塞标准操作规程 编号：SOPXXX 灌装时间： 时 分— 时 分 生 产 前 准 备 使用的主要设备及工艺操作要求 清洁、清场彻底，有清场合格证。 囗 无上次生产遗留物 囗 检查并调整灌装加塞机正常运行 囗 有执行的本岗位操作规程 囗 人员着装，工序环境符合要求 囗 洗净灌装机、加塞机及其它用具 囗 准备胶塞，挂生产标示牌 囗 主要设备：灌装机编号 加塞机编号 设备按灌装机、加塞机SOP执行 药液从稀配到灌装结束必须在4小时内完成灌装作业人员不得裸手操作，必须戴消毒过的无菌手套，灌装时应经常检查半成品装量与澄明度。 清洗合格的胶塞必须在2小时内完成，否则重新清洗。 输液瓶随用随洗，每批结束或中途停机立即清理重洗。 压力表压力（0.6～0.8MPa） MPa 符合规