2022年药品审批管理与评价课件.pptxVIP

. 1 药品审批，治理与评判 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第1页*** . 2   药 物 特殊商品 药物是防治疾病的工具，其作用对象是人； 药物的安全性和有效性是相对的，很少有完全 无害的药品； 药品的品质，有效性和不良反应，通常不易被 使用者所识别，且制售伪劣药品德为屡见不鲜； ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第2页*** . 3  有关的法律，法规及争论指导原就 《中华人民共和国药品治理法》 1985. 7;2001.12 《中华人民共和国药品治理法实施条例》 《新药审批方法》 1985. 7; 1999. 5 《新药（西药）临床前指导原就汇编》 1993.7 《中药新药争论指南》 1993. 7 《新药（西药）临床争论指导原就汇编》 1993. 7 《化学药品和治疗用生物制品争论指导原就》 2002.1 《药品注册治理方法》 国家食品药品监督治理局颁布 2002.12; 200