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- 2022-05-17 发布于重庆
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仿制药申请的数量差异 ? 2009年 - 1088例完成的仿制药DCP - 38例CP仿制药申请 ? 监管当局70%的收入来自仿制药及其后续改动。 第三十一页，共七十一页。 影响DCP与CP之间选择的关键因素—战略性监督管理决策 ■ 许可途径和参考产品的数据独占性 ■ 公司规模（小、中、大、超大） ■ 目标国家 ■ 费用 ■ 命名/标签要求 ■ 重复申请的处理 ■ 第二医药用途专利的处理 ■ 问题列表、船舶预订、程序和检查结束时间线 第三十二页，共七十一页。 第三十三页，共七十一页。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 仿制药与仿制药产业的作用 第三十四页，共七十一页。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1、在专利和补充保护证书过期后，仿制药可以刺激竞争 第三十五页，共七十一页。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 一项欧盟的产业 -必要的投资 ? ■ 雇佣大约15万欧盟国家的工人 ■ 工厂在整个欧洲都有分布，并且近期有大量的投资注
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