2022年医疗器械类模拟考试题和解答（一）.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 2022年医疗器械类模拟考试题和解答 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:( )A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录 B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识