文件管理制度.pdfVIP

文件管理 1、 目的 明确GMP体系文件的管理要求。建立文件的形成、审查、批准、修订和废止的管 理规程。保证公司生产经营活动的全过程规范化运转，使企业在遵循国家各种法 规的原则下，一切生产经营活动有章可循，责任明确，有案可查，以达到有效管 理的最终目标。 2、 范围 适用于本公司所有药品生产、质量管理文件的管理。适用于公司所有文件的形成、 修订和废止。 3、 定义 3.1. 文件 良好