ISO9001-2015首审+监审需准备资料清单（2022版）.pdf

ISO9001：2015认证首次审核+年度监督审核需准备资料清单 （2022版） 序号 清单明细 准备情况 1 资质审查：执照的范围、有无设计、是否3C产品、体系运行时间、人数变化、认证申请范围与物理边界、有无违法记录等。 2 最新组织架构图与质量手册 （手册必须写明5.3主要部门职责、4.3认证范围与条款裁减理由、8.4外包过程、8.5.1特殊过程） 3 最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单。 4 产品工艺流程图 （含特殊过程、外包过程、必须与体系认证范围涵盖的产品一致）、QC工程图、过程清单 5 外来文件清单 （必须写明国家+行业+客户有关的产品技术与质量标准的来源、版号、收集时间） 6 组织知识清单 （2015新版） 7 组织风险和机遇管控清单 （2015新版） 8 组织内外部环境及相关方监视评审表 （2015新版） 9 最新内审计划、检查表 （条款、部门与计划一致）、不符合报告、总结报告 （首次认证注意9.2+9.3需要进行补充审核） 10 最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表 （首次认证统计至少3月，监督统计1年），以上内审、管审资料不能每年一样。 11 合格供方名录、首次评定考核表、年度或月度评审考核表 （含外包方） 12 最新顾客满意度调查表及分析报告 13 按证书认证范围准备近一年的全套产品设计开发策划、输入、输出、评审验证确认、更改资料 14 客户投诉处理统计报表、8D报告 15 生产设备与检测仪器清单 （必须有年度外校报告，关注电梯、空压机特种设备报告） 16 按证书的认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料 17 （IQC、IPQC、OQC、QA）检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防与持续改进的记录 18 生产日报表、生产计划表 （涵盖认证产品）、生产过程工序的SOP关键参数与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表 19 货仓的物料与成品出入库记录、盘点记录、温湿度控制记录 20 年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证