医药行业发展现状分析-仿制药仍是医药市场的主体.docx

? ? 医药行业发展现状分析 仿制药仍是医药市场的主体 ? ? ?全球医药行业发展概况 随着世界经济的发展、人口总量的增加、社会老龄化程度的提高以及居民保健意识的增强，全球对药品的需求强劲，尤其是新兴市场的快速增长带动了全球医药市场的持续增长。2016 年，全球药品支出总体规模超过 1.1 万亿美元，至 2021 年全球医药市场总体规模将达到约1.5 万亿美元，相比2016 年增长约3,700 亿美元，2017 年至2021 年的复合年均增长率为4%-7%。 2007-2021年全球药品支出规模和增长率 数据来源：公开资料整理 我国医药工业行业发展概况 作为我国国民经济的重要组成部分，随着国家政策的大力扶持与“十二五”规划对医药行业改革的大力推进， 医药行业已经成为国民经济中发展最快的行业之一。 “十二五”期间(2011-2015 年)，中国医药工业(含七大子行业)销售收入的增速呈现逐年下滑的趋势，由 2011 年的 26.1%下降至 2015 年的 9.0%。 2016 年中国医药工业销售收入为 29,463 亿元，同比增长 10.3%，增速较上年提高 1.3 个百分点，增速高于中国工业整体增速 5.4 个百分点，终止了连续 5 年增速下滑的态势，触底回升。 2010 年以来中国医药工业销售收入 数据来源：整理 中国医药制造业行业现状 据国家统计局公布数据，2017年1-10月，规模以上医药制造业收入和利润总额分别同比增长13.1%和18.2%，均较2016年同期上升，利润增速高于收入增速，行业整体持续复苏迹象明显。 2013-2017年医药制造业主营收入和利润增长情况 数据来源：公开资料整理 据发布的《医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，截止2018年2月底，我国医药行业规模以上企业数量达到7483家，其中亏损企业数量1437家，亏损面19.2%，较上个月增长8.7个百分点，2018年前两个月医药行业亏损总额33.3亿元，同比增长9.2%。 2017-2018年中国医药行业企业数量及亏损情况 数据来源：整理 医药行业发展趋势 创新药物大发展时代来临 国产创新药在未来的 5-10 年将以大品种潜力的广义创新药为主。不一定的全新分子实体、原创靶点，可以是me too/me better，生物类似药，新型疫苗等各种形势。总结而言，我们认为会在以下几大领域：1、生物创新药，主要为创新型单抗; 2、单抗生物类似药; 3、小分子靶向创新药; 4、新型糖尿病药物; 5、新型疫苗; 6、cart 细胞治疗产品。 研发高投入、实力强的龙头企业长期将胜出2010 年起国内医药企业的研发投入占比不断提升，恒瑞医药、复星医药研发支出长期增速靠前。国内医药企业研发投入占比从2010 年的2%提高到2016 年的4%左右，特别是创新难度大的生物制品和医疗器械板块近 2 年来提升明显。 2016 年57 家上市公司研发投入额超过1亿，部分企业研发支出占营收比重达到10%，接近国际制药巨头水平。我们统计了2010-2016 年医药公司研发支出水平及增速，恒瑞医药、复星医药研发投入长期位于行业前列，年复合增速保持在20%左右。 2010-2016 年医药行业研发投入占比不断提升(%) 数据来源：公开资料整理 生物类似药市场大、海外市场制药巨头是最大参与者，单品种放量迅速 随着各国政府控制医药卫生费用的增长以及2015-2020 年生物药专利到期浪潮的袭来，生物类似药迎来高速增长。 2020 年全球生物类似药市场空间可达350 亿美元， 2013-2020 CAGR 高达 60.8%。 生物类似药和一般的化学药相比难度更高、投入更大、周期更长，参与类似药市场竞争的玩家集中在诺华、辉瑞、安进、默沙东等少数巨头，单抗类似药仍是研发热点。 以欧盟的英夫利西单抗类似药 Inflectra 为例，放量迅速、显示出类似药的潜力。 英夫利西单抗类似药 Inflectra2013 年9 月在欧洲上市，2014Q1 销售额11万美元，2015 年销售额3,000 万美元，2016年即增加到1.92 万美元，增速超过500%， 预计2017 年销售额可达4亿美元。类似药放量快、魅力大。 仿制药仍是国内医药消费市场的主体 中国已有的药品批准文号总数高达18.9 万个，95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000 亿，但是行业集中度极低，中国CR8占比仅18.82%，对比印度CR8 占比52.31%、美国CR8 占比52.96%;低水平仿制和恶性低价竞争现象严重，例如在 3244 个化学药物品种中，262 个品种占据了注册文号总量的 70%;而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求，导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距，行业盈利能