生物制剂的使用规范和管理(有动画)概要PPT课件.pptVIP

Contents 1 生物制剂的定义 2 生物制剂的种类 3 生物制剂的管理 4 生物制剂的使用规范 目录 第二页，共二十九页。 * 生物制剂的定义 生物制剂是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 第三页，共二十九页。 * 疫苗 血液制品 诊断用品 菌苗 分类 类毒素 免疫血清 诊断用品 噬菌体 生物技术制剂 第四页，共二十九页。 * 细菌类疫苗 人用鼠疫疫苗 疫苗分类 霍乱菌体疫苗 重组疟疾疫苗 乙型脑炎减毒疫苗 病毒性疫苗 重组乙肝疫苗 狂犬疫苗 第五页，共二十九页。 * 抗狂犬病血清 白喉抗毒素 抗毒素及免疫血清 破伤风抗毒素 第六页，共二十九页。 * 人凝血因子 人血白蛋白 血液制品 人免疫球蛋白 第七页，共二十九页。 * 集落刺激因子(CSF) 干扰素(IFN) 细胞因子 和重组DNA 产品 白细胞介素(IL) 第八页，共二十九页。 * Contents 1 生物制剂的定义 2 生物制剂的种类 3 生物制剂的管理 4 生物制剂的使用规范 第九页，共二十九页。 * 一、组织管理 药事管理与药物治疗学委员会 采购审核工作小组 质量监督管理小组 合理用药监督小组处方点评管理小组 负责审核制定生物制剂遴选办法与原则，定期监督检查生