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天津市“职业培训包”药物制剂工高级技师资格培训包 TJB6140301 (1) -I 标准包 (2018年5月第一版) 开发单位：天津生物工程职业技术学院 主管单位：天津市职业培训包工程开发领导小组 .培训包职业标准 培训包职业标准是什么 培训包职业标准是对国家职业标准的提升标准，是适于培训包培训模 式的职业标准。简单说培训包职业标准是在国家职业标准框架下结合天津 产业需要，扩充新内容和新要求，包括职业功能、工作内容、技能要求、 相关知识等方面内容而形成的提升标准。 职业概况 职业名称 药物制剂工。 122职业定义 操作制剂设备、器具，在特定条件下将原料药加工成符合医用药品的人 员。 职业等级 本职业设五个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国 家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）、 高级技师（国家职业资格一级）。 124职业环境 室内，符合GMP要求的温度、湿度、净化等级。 职业能力特征 具有较强的计算能力和形体知觉，手指、手臂灵活，动作协调。 基本文化程度 高中毕业（或同等学力） 防尘、防潮、防锈、防腐蚀工作。 .原辅料、试剂瓶标签清楚、完整。 .实训过程中如果发生不能自行处理的事件，立即报告实训管理部门，及时请专 业人员到现场处理，并做好学生平安保障工作。 .实训结束后要指导学生进行清场整理，将物品材料和清洗干净后的实训设备、 用具放置到规定的地方，要对电气设备进行平安检查，要对实训室卫生环境检查，填 写好实训情况记录，关闭水、电、门、窗后，方可离开实训室。 实训室设施日常维护与保养标准 .实训室水、电的布局不得随意挪动，保持室内整洁。 .实训室应保持门窗插销完好，有防火、防爆、防盗、防破坏的基本设施和措施。 精密仪器室要保持干燥，并配置控湿设备。 .保持实训室用水、用电平安。不得超负荷用电，并经常检查电器设备电源线的安 全。不得使用1KW以上的电热炉。使用电热器具时必须有专人现场监管，用后立即切 断电源。 .使用有毒试剂、有毒气体以及进行危险性试验，必须有平安措施，否那么不得进行 操作。 .易燃易爆、有毒药品要单独存放。实验需要使用时必须经实训室负责人同意、批 准，办理领用手续。 .实训室钥匙应妥善保管，不能转借或私配，完成实训工程后及时交回钥匙。 .实训中心负责人是实验师平安负责人。每位负责人员在下班前应检查水源、电源、 火源，负责关闭门窗。周末、节假日应由平安负责人和工作人员检查实验室平安状况。 .进入本实训室人员都对实训室平安负有平安责任。由于玩忽职守，违反以上规定, 造成事故的责任者，应视情节轻重进行处理。 92 ZP19D (ZPW17)旋转式压片机标准操作规程 编写/修订人 孙博薇、刘洪利 日期 2018年3月20日 审核人 刘洪利 日期 年月日 批准人/ 日期 年月日 颁发部门 生效日期 年月日 分发部门 分发数量 1 目的：建立ZP19D旋转式压片机标准操作程序，正确使用和维护保养。 范围：ZP19D旋转式压片机的操作及维护保养。 职责：实训指导教师负责本规程的实施，设备管理人员承当监督检查责任。 内容： L主要用途： 将颗粒状原料压制成各种片剂.工作原理： 转盘在动力传动装置的带动下顺时针俯视旋转颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴所框定的中模里由加料靴刮平后通过上、下压力轮挤压上、下冲头 把颗粒原料压制成片子然后径出片装置出片转盘每转动一周经过一次充填、 主压、出片。 .操作步骤操作前的准备工作 检查设备各部件是否完整、齐全可靠并安装冲模。 首先翻开操作面左侧的边门装上试车手轮然后将转台的工作面、上下冲杆 孔和所需安装的冲模擦拭干净。 冲模安装转台上的冲模固紧螺钉逐件旋出转台外圆而且相平以防止冲 模装入时与螺钉头部相互干涉。冲模与孔是过滤配合故冲模需放平再用打棒由上93 孔穿入 并用手锤轻轻敲入以冲模孔与平面不高出转台工作面为合格 然后将螺钉 固紧。重复此步骤直至所有冲模安装完毕。 上冲杆安装将上轨道的嵌舌往上翻起可在冲杆尾部涂些食用油在逐件 插入转台内。注意冲杆头部进入冲模孔后 上下及转动均应灵活自如 否那么就必须检 查冲模质量是否符合要求重复此步骤直至所有上冲杆安装完毕。上冲杆安装完毕 后必须将嵌舌翻下。 下冲杆安装翻开操作台前门拆下在主体面上装卸下冲杆用的垫块即可 装入下冲杆直至所有上冲杆安装完毕装妥后必须将垫块复原。 冲模全套安装完毕后按正常运转方向盘动试车手轮将转台顺时针旋转1 2周观察上下冲的运行情况不可有碰撞和硬摩擦现象方可开进行下一步。 检查电源接线是否良好检查设备各部件紧固件是否紧固。 检查机器的润滑油是否充足。 开空车试运行看机器有无异常声响。 预操作备好物料并用不锈钢铲加入压片机料斗中 开车前 翻开左侧门用手轮盘车 检查各部件是否运转自