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1
问题:
2.想评价一个新的诊断方法是否比一个传统的方法好?
3.某45岁女性患者主诉胸痛,作心电图检查结果显示ST段下降,那么想知道该患者患冠心病的可能性是多大?
1. 如何能早期发现大肠癌,以达到早期诊断和治疗目的?
2
第七、八章 诊断试验与筛检试验
第一节 概 述
筛检(screening) :
运用快速、简便的试验、检查或其他方法,将表面健康的人群中可疑患者或有缺陷者与无病者鉴别出来。
一. 定义:
3
筛检试验(screening test):
就是用于识别(鉴别)“健康”人群中未被发现的某病患者或可疑患者,或高危个体的特殊方法。
诊断试验 (diagnostic test):
指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查,对疾
病作出诊断的试验方法.
4
二. 筛检试验的流程
目标人群
筛检试验
阳性人群
阴性人群
诊断试验
病人
非病人
治疗
定期再筛检
5
筛检试验
诊断试验
治疗
疾病预防
再次筛检
图 疾病筛检流程示意图
6
三. 筛检试验和诊断试验的区别
1. 研究对象不同
2. 目的不同
3. 对试验的要求不同
筛检试验: 快速、简便、灵敏
诊断试验: 科学、准确、特异
4. 所需费用不同
5. 对试验阳性者的处理不同
7
四. 筛检的目的
早期发现某病的可疑病例或有缺陷者,进行早期
诊断和早期治疗 (二级预防)
2. 筛检疾病的危险因素,确定高危人群,病因预防(一级预防)
3. 了解疾病的自然史或开展流行病学监测
8
五. 筛检实施的原则*
合适的疾病
当地现阶段的重大公共卫生问题
具备有效的治疗和预防方法
有可识别的早期临床症状和体征
该病的自然史明确
该病具有较长的潜伏期或领先时间(lead time)
所筛检的疾病:
从筛检发现疾病到出现临床症状而被常规方法诊断出来的
这段时间.
9
合适的筛检
筛检试验:
必须具备快速、经济、有效的特点
易于被群众接受
筛检阳性者,保证能提供进一步的诊断和治疗
对病人的治疗标准应有统一规定
10
合适的筛检计划
1. 必须考虑整个筛检、诊断和治疗的成本与效益
2. 筛检计划是一连续过程,应定期进行
11
12
13
六. 筛检的实例
刘希永 等. 大肠癌序贯筛检方案在人群中应用的前
瞻性评估.
中华流行病学杂志2000, 21 (6): 430-433
目标人群 浙江省嘉善县1989年的乡镇建制,应用抽签法随机在21 个
乡镇中抽取10个乡镇为筛检区,另11个为对照区。
筛检对象: 筛检区30岁及以上者
14
筛检区与对照区30岁及以上人群的基本情况比较:
1. 两区人群的性别及年龄构成几近一致。
2. 筛检实施前的1987~1988年,
标化发病率:筛检区为17.59/10万,对照区为17.92/10万;
标化死亡率: 筛检区为7.56/10万;对照区为7.13/10万; 两区的大肠癌发病率、死亡率均相近。
15
筛检方案
1.粪便潜血试验(FOBT):
采用反向间接血凝法(RPHA),
2.大肠癌个体危险隶度函数(AD值):
3.内窥镜检查:
筛检试验:
16
初筛结果分为4个类:
Ⅰ类:FOBT(+),AD≥0.3;
Ⅱ类:FOBT(-),AD≥0.3;
Ⅲ类:FOBT(+), AD<0.3;
Ⅳ类:FOBT(-),AD<0.3。
结果判定:
Ⅰ类与Ⅲ类为初筛阳性组,行60 cm纤维肠镜检查;
Ⅳ类为初筛阴性组,由肿瘤监测系统作人群监测。
筛检方案:
初筛:采用RPHA-FOBT结合大肠癌个体危险隶属度函数
17
Ⅱ类:AD≥0.5者行60 cm纤维肠镜,
0.5>AD≥0.3者重复1次RPHA-FOBT检查,阳
性者则行60 cm纤维肠镜进一步确诊。
列入60 cm肠镜检查者,经检查后无阳性体征者,则重复3次RPHA-FOBT,阳性者则行全结肠镜检查或气钡双重造影以确诊。
复查:
18
RPHA-FOBT
+ AD
阴性
监测
阳性
肠镜
检查
确诊
治疗
筛检
诊断
治疗
19
第二节 诊断/筛检试验的评价
一. 评价方法
就是将待评价的筛检/诊断试验与“金标准”试验方法进行同步盲法比较,判断该方法对疾病“诊断”的真实性和价值.
20
评价基本步骤 (过程):
确定“金标准”(Gold Standard)
“金标准”: 当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法.
21
2. 选择受试对象
选择的原则:
有代表性, 受试对象应能代表筛检试验可能应
用的目标人群.
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