无公害产地产品认证概述.ppt

所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。 第十九条　职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。 第一百二十六页，共一百九十二页。 第二节　关键人员 第二十条　关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。 第一百二十七页，共一百九十二页。 第二十一条　企业负责人 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负 责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照 本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必 要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理 部门独立履行其职责。 第一百二十八页，共一百九十二页。 第二十二条　生产管理负责人 生产管理负责人应当至少具有药学或相 关专业本科学历（或中级专业技术职称或执 业药师资格），具有至少三年从事药品生产 和质量管理的实践经验，其中至少有一年的 药品生产管理经验，接受过与所生产产品相 关的专业知识培训。 第一百二十九页，共一百九十二页。 第二十三条　质量管理负责人 　 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本 科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）， 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与 所生产产品相关的专业知识培训。 第一百三十页，共一百九十二页。 第二十四条　质量受权人 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。 质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。 第一百三十一页，共一百九十二页。 第六章 GLOBALGAP认证 第一百三十二页，共一百九十二页。 一、定义 1997年由欧洲零售商协会EUREP（Euro-Retailer Produce Working Group）发起，其目的在于促进良好农业操作（Good Agricultural Practice）的发展。GLOBALGAP是欧洲零售商自发组织起来制定的农产品标准，通过第三方的检查认证和国际规则来协调农业生产者、加工者、分销商和零售商的生产、储藏和管理，从根本上降低农业生产中食品安全的风险。 第一百三十三页，共一百九十二页。 GLOBALGAP认证又称作全球良好农业操作认证，是在全球市场范围内作为良好农业操作规范的主要参考而建立。GLOBALGAP认证将消费者对于农产品的需求转化到农业种植中，并迅速在很多国家被认可。GLOBALGAP认证标准涵盖了对所认证的产品从种植到收获的全过程。农产品作为整个食品供应链的源头，其安全性愈来愈被消费者所关注。 第一百三十四页，共一百九十二页。 GLOBALGAP(更名自EUREPGAP)认证又称作全球 良好农业操作认证，是在全球市场范围内作为良好农业操作规范的主要参考而建立。 GLOBALGAP认证将消费者对于农产品的需求转化到农业种植中，并迅速在很多国家被认可。到2007年8月，GLOBALGAP已经覆盖80多个国家，超过80000家种植商已经获得认证。 第一百三十五页，共一百九十二页。 7. 颁证决定签发 颁证委员会做出颁证决定后，中心主任授权颁证委员会秘书处（认证二部）根据颁证委员会做出的结论在颁证报告上使用签名章，签发颁证决定。 8. 有机食品标志的使用 根据证书和《有机食（产）品标志使用章程》的要求，签订《有机食（产）品标志使用许可合同》，并办理有机/有机转换标志的使用手续。 第九十四页，共一百九十二页。 9．保持认证 1）有机食品认证证书有效期为1年，在新的年度里，COFCC会向获证企业发出《保持认证通知》。 2）获证企业在收到《保持认证通知》后，应按照要求提交认证材料、与联系人沟通确定实地检查时间并及时缴纳相关费用。 3）保持认证的文件审核、实地检查、综合评审、颁证决定的程序同初次认证。 第九十五页，共一百九十二页。 第九十六页，共一百九十二页。 第九十七页，共一百九十二页。 五、 GMP(良好生产规范)  Good Manufactur