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发 文:品管部 版本号:A0 文件编号:FSM/DW-PG-ZD01
质量问题追溯制度
一、目的:
为确保产品在原料采购、成品生产、销售储存等相关过程的 质量安全,对该相关过程的原料、半成品、成品等进行适当标识,以区分不同的产品、规格、批次及原料来源,便于对发生质量问题的追溯,降低产品质量安全风险,利于产品的追根溯源制定本制度。
二、范围:
本制度对产品标识的使用控制和发生问题进行质量追溯, 并对产品进行召回做出了具体的适当的规定。
本制度适用于产品在原料采购、成品生产、销售储存等相 关过程的质量安全的标识,及发生质量问题时的追溯响应。三、职责:
1、品管部负责产品在生过程中原料、半成品、成品及入库
暂存产品标识方法的制订和监督检查,及进行追溯时的组织协 调工作。
2、生产部负责在产品生产相关过程中的标识,及进行质量
问题时的追溯响应。
3、原料部负责原料的标识和相关资料记录的管理确认。
4、各工序负责对本工序的产品进行标识及必要时实现产品 的可追溯性。
四、工作程序:
1、产品标识的方法:
品管部负责对确需标识的产品进生产过程进行方案设 计,并制定《产品标识法》,做到其标识符合产品的实际需要, 经生产管理部长批准并送品管课,采购各一份备存。
对确需标识的产品一般采用标牌,标签及包装等标识方
法,具体按《产品标识方法》的规定执行。
2、标识的使用: A.原料的标识:
采购原料以户为单位,的产品检验合格入库后,仓库保管员负责作好标识,标识内容包括:产品名称、产地、进库时间、规格、等级、数量、重量、储存条件、温度等。并按序编写采购的产品批号,各类存放物资定置存放,做到帐、卡、物一致。
B.半成品的标识:
产品标识一般采用标签、标牌或包装,确需逐一标识的过程 产品,由操作工逐一标识并保持。
C.成品标识:
采用标签、标牌或既定包装对产品进行标识,注明其名称、 等级、生产批次,并注明所生产的成品与所用的采购产品的批
号的对应性。
3、标识的控制:
产品标识应是唯一的,内容应和产品的真实情况相符, 并在有关质量记录中如实填写。
当产品标识因生产过程的进行而不能随产品转移时,应通
过质量记录等形式,对原标识的内容准确加以移植。
产品在采购验证,进货检验,储存检查及生产过程中交接 时,各验证、检验、保管操作交接人员,均应对产品标识进行检查,如发现无标识或标识不清的产品,应按本程序第 (4)条的有关规定执行。
产品在搬运、储存、生产、交付时均应保护好产品的标
识。
生产部应安排专人对本部门的产品标识进行管理,负责标 识的存放、发放、收回。
产品的标识应清晰可辨,不得随意涂改、删除,标牌或
标签不清时,应报告本部门负责人。
需对产品质量问题进行追溯时,产品标识的设置能保持 实现可追溯性。
4、无标识或标识不清的产品处理:
采购产品的标识不清,由采购部确认并重新标识。
储存、生产过程中发现无标识或标识不清的产品时,应立即通过查询质量记录,查验产品等方法加以确认,必要时应
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由品管课或品管员进行确认,并记录确认结果,由原标识部门 重新标识。
5、发现问题时的质量追溯:
产品在公司内发生质量问题时需要追溯,由生产课负责进行组织和协调,通过查询产品标识和有关记录,尽可能的追 溯到造成质量问题的最初原因和直接责任者。
产品出厂后发生质量问题需要追溯,由品管课根据产品标
识和有关质量记录,视质量问题和具体情况追溯到供方、成品 库、车间各系、检验员、操作员和检验日期。
追溯结果报告:对质量分析追溯的结果,由品管课编写
质量问题分析报告上报生产管理部长,由责任部门采取纠正措 施。
6、发生问题时的产品召回:
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审 核: 批 准:
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修订日期: 2013-06-15 实施日期: 2013-07-01
产品出厂后发现所发产品存在残损缺陷,由总经理立即通知经销商,告知某年、某月、某日所发产品存在某些残损缺陷,公司要求召回,并告之该批货物的目的地(港)、产品名称、 品牌、发货批号及产品生产日期和数量,请该经销商了解该批货物发给了那些客户,客户的货架量是多少,库存量是多少, 并请其帮助制订召回计划,并委托其代为统一召回。如产品已售,被顾客发现具有残损缺陷,公司将在接到通知两小时内, 由公司生产管理部长与品管部门查找记录,分析原因,提供问题分析报告,判断问题是个别现象还是普遍现象,如果是普遍现象,该批号必须召回。
召回计划制订后,每年检查一次。
反馈联系电话 24 小时开通。
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