临床研究知情同意书.docVIP

PAGE PAGE 1 临床研究知情同意书 尊敬的患者： 我们邀请您参加由 （课题来源，暂不填写）批准开展的“ ”的研究。本研究已经得到第一七五医院临床试验伦理委员会的审查和批准。 本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项研究。如果您同意加入此项研究，请仔细阅读以下内容，如有任何疑问请您向负责该项研究的研究者提出。 一、研究项目背景和目的： 二、参与试验的内容和过程： 三、可能的风险 四、您的权力： 本项研究不会对您的身体、心理及社会关系等造成伤害，更不会对您的疾病诊断和治疗产生负面影响。整个研究过程接受第一七五医院伦理委员会的监督，研究过程中如遇到任何疑问可向研究医生咨询。 您参与试验是完全自愿的，您可以随时退出试验而无需理由，绝不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治；您的所有个人资料和观察记录均属保密，仅供本研究使用；试验期间，您可随时了解有关的信息资料，如在试验中发生问题或需要咨询有关问题时,可与主管医师联系。 五、隐私问题: 如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。您的医疗记录将保存在医院，为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以被允许在研究单位查阅您的