《医院药事管理》课件.pptVIP

（二）品种类型 1、按工艺类型 （1）普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等； （2）灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。 * 精品课件资料 2、按依据标准及使用目的： （1）标准制剂： 按国家药品标准、地方药品标准、《中国医院制剂规范》和经省级药品监督管理部门批准的《医院制剂手册》等配制的制剂。 （2）非标准制剂 除上述药品标准外的，按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂。 （3）试用制剂 医疗机构的部分非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂。又称临时制剂。 * 精品课件资料 （三）品种管理 1、医院制剂品种实行注册制度 2、使用 自配制剂须经本单位药检室检验质量合格，由药检室签发制剂合格证，方可凭医生处方使用，不合格制剂不准供临床使用。 自配制剂不得在市场销售或变相销售。 * 精品课件资料 五、质量管理 1、制剂的质量标准 （1）标准制剂： （2）非标准制剂：质量标准自行拟订，拟定的质量标准及起草说明书须经省级药品监督管理部门批准后方可实施。 2、原、辅料、包装材料 制剂用原料、辅料及直接接触药品的容器和包装材料应符合药用标准，注射用原料应符合注射用规格标准。 * 精