GRADE方法及系统评价的质量评价.pptVIP

* 第二十八页，共五十二页。 GRADE分级软件（GRADEprofiler，简称GRADEpro） 该软件可免费下载和安装 （/revman/gradepro）该软件主要用于创建结果总结表（Summary of Findings，SoF）和证据概要表（GRADE evidence profile） 第二十九页，共五十二页。 结果总结表(Summary of Findings，SoF) 示例 Source: GRADE-1 * 第三十页，共五十二页。 续表： * 第三十一页，共五十二页。 证据概要表(GRADE evidence profile) 示例 Source: GRADE-1 * 第三十二页，共五十二页。 * 续表： 第三十三页，共五十二页。 三、系统评价的质量评价 * 系统评价（SR）作为合成证据，是一种重要的证据形式，其信息含量高，是决策的重要基础，但其质量仍存在差异 以系统评价为证据来源的进一步研究综合被称为系统评价再评价（Overview），其本质是一种系统评价，是针对同一问题多个系统评价的一种综合研究方法。 Overview在以下情况下可能有用：总结针对某种疾病的多种干预措施证据（最常见），或总结某种干预措施治疗不同疾病的证据，或总结某种干预措施的不良反应（价值有限）。其方法仍在发展中。 第三十四页，共五十二页。 系统评价再评价（Overview ）的研究现状 20世纪末国外学者开始进行系统评价再评价研究 国内发表的overview始见于2010年，较英、美、澳等国晚十年 至2013年4月检索到十篇中文，之后的两年内发表文献增加了一倍 以“系统评价”和“质量”为主题词检索CNKI（ 2015-6-30 ），检中5486条结果，文献可归纳为： 以发表于某杂志的SR为对象的（如《中国循证医学杂志》、《中华儿科杂志》） 以研究领域的SR为对象的（如护理、公共卫生） 以疾病或疾病状况的SR为对象的（如肺癌、脑出血） 以治疗手段的SR为对象的（如针灸、中药等） 以从业者发表的SR为对象的（如药学人员） …… * 第三十五页，共五十二页。 * 评价医学文献的一般原则： 真实性（研究方法是否科学合理） 如治疗性研究的对照设置、随机化及隐蔽分组、盲法、是否按分配组别分析全部研究对象等等 重要性（研究结果是否有价值） 如相对效应与绝对效应（RRR和ARR），NNT，效应的一致性，效应估计的精确性（95% CI），统计学意义与临床意义等；灵敏度、特异度、阳性及阴性预测值等（对诊断性研究） 适用性（研究结果是否可推广） 如患者特点、干预措施是否适用、价值观等 第三十六页，共五十二页。 评价系统评价需要考虑的方面： * 应从其制作全过程的各关键环节展开，如： 提出的决策问题是否恰当 该问题是否在进行系统评价前即已提出（对Cochrane系统评价必须事先发表系统评价计划书） 检索原始研究是否全面及是否评价了发表偏倚 纳入及排除标准设置是否恰当 是否有重复的文献筛选、资料提取及原始研究质量评价过程（如至少两人独立地进行） 是否提供了纳入研究特征表或用文字表述 综合各研究结果的方法是否恰当 得出结论时是否考虑了纳入研究的质量 是否申明利益冲突 …… 第三十七页，共五十二页。 杨晓妍 四川大学 华西临床医学院/华西医院 2015年7月 第一页，共五十二页。 内容： * 一、影响研究质量的因素 二、GRADE方法 三、系统评价的质量评价 四、实例 第二页，共五十二页。 Wan CM,MD PhD Winter,2002 研究结果的真实可靠 科研道德 随机误差 系统误差 机遇 chance 偏倚 bias 一、影响研究质量的因素 * 第三页，共五十二页。 几个基本概念 * 试验性研究与非试验性研究 总体与样本 抽样与抽样误差 偏倚与机遇 第四页，共五十二页。 * 试验性研究： 对可进行人为分组的对象，人为施加某种干预措施，以探讨该措施对各组结局影响的研究 非试验性研究： 亦称观察性研究，指对无法进行人为分组的对象，被动观察各组相关特征的差别，以探讨某因素（特征）在各组间的差异 第五页，共五十二页。 * 总体： 根据研究目的确定的全体同质观察对象。 样本： 从总体中按一定方式抽取出来的部分观察单位的集合。 抽样： 总体中抽取部分观察单位获得样本的过程。 抽样误差： 样本与总体之间由于抽样过程引起的差异，在统计学上称为抽样误差。 第六页，共五十二页。 * 偏倚（bias）：