高效液相色谱法分析(西布曲明)原始记录.docxVIP

高效液相色谱法分析(西布曲明)原始记录.docx

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高效液相色谱法分析(西布曲明)原始记录 受理号: 第 1 页,共 页 检测项目 西布曲明 检测开始时间 年 月 日 检测依据 GB/T 21915-2008 检测结束时间 年 月 日 检测方法 高效液相色谱法 温度及相对湿度 ℃ % 仪器名称及型号 高效液相色谱仪 仪器编号 ××/××- FA2004天平 ××/××- 074 样品处理情况 按照 GB/T 21915-2008(第 / 法) 对样品进行处理。 混合标准使用液名称及浓度 纳他霉素标准储备液:1.00mg/mL。 仪器 检测条件 检测器:PDA检测器 色谱柱:C18反相柱 柱温: 25.0 ℃ 流速:0.80 mL/min 进样量: μL 波长: 305 nm 流动相:甲醇+水+乙酸=60+40+5 标准曲线 序号 1 2 3 4 5 6 标液浓度(μg/mL) 峰面积(A) 回归方程 Y=aX+b a= b= r= 定量检出限 固体和半固体样品:0.5mg/kg ; 液体样品:0.5mg/L 样品空白值(μg/mL) 计算公式:X= 计算公式: 式中:X--样品中待测组分含量, (μg/g); 式中: X--样品中待测组分含量, (μg/mL); c--由标准曲线得出的样液中待测物的浓度,(μg/mL); c--由标准曲线得出的样液中待测物 的浓度,(μg/mL); V--样品定容体积,(mL); V1--样品定容体积,(mL); m--样品质量,(g); V2--样品量取体积,(mL); 结果保留三位有效数字。 质控 (自控) 情况 样品总数 平行样个数 质控样 仪器使用情况 使用前: 使用后: 检验人: 复核人: 审核人: 高效液相色谱法分析(纳他霉素)原始记录(续页) 第 页,共 页 样品编号 试样量 (g或mL) 定容体积 (mL) 浓度 (μg/mL) 结果 (μg/g或μg/mL) 平均值 (μg/g或μg/mL) 相对偏差(%) 备注 试验允许误差:≤10% 仪器使用情况 使用前: 使用后: 检验人: 复核人: 审核人:

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