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高效液相色谱法分析(西布曲明)原始记录
受理号: 第 1 页,共 页
检测项目
西布曲明
检测开始时间
年 月 日
检测依据
GB/T 21915-2008
检测结束时间
年 月 日
检测方法
高效液相色谱法
温度及相对湿度
℃ %
仪器名称及型号
高效液相色谱仪
仪器编号
××/××-
FA2004天平
××/××- 074
样品处理情况
按照 GB/T 21915-2008(第 / 法) 对样品进行处理。
混合标准使用液名称及浓度
纳他霉素标准储备液:1.00mg/mL。
仪器
检测条件
检测器:PDA检测器
色谱柱:C18反相柱
柱温: 25.0 ℃
流速:0.80 mL/min
进样量: μL
波长: 305 nm
流动相:甲醇+水+乙酸=60+40+5
标准曲线
序号
1
2
3
4
5
6
标液浓度(μg/mL)
峰面积(A)
回归方程
Y=aX+b a= b= r=
定量检出限
固体和半固体样品:0.5mg/kg ;
液体样品:0.5mg/L
样品空白值(μg/mL)
计算公式:X= 计算公式:
式中:X--样品中待测组分含量, (μg/g); 式中: X--样品中待测组分含量, (μg/mL);
c--由标准曲线得出的样液中待测物的浓度,(μg/mL); c--由标准曲线得出的样液中待测物 的浓度,(μg/mL);
V--样品定容体积,(mL); V1--样品定容体积,(mL);
m--样品质量,(g); V2--样品量取体积,(mL);
结果保留三位有效数字。
质控
(自控)
情况
样品总数
平行样个数
质控样
仪器使用情况 使用前: 使用后:
检验人: 复核人: 审核人:
高效液相色谱法分析(纳他霉素)原始记录(续页) 第 页,共 页
样品编号
试样量
(g或mL)
定容体积
(mL)
浓度
(μg/mL)
结果
(μg/g或μg/mL)
平均值
(μg/g或μg/mL)
相对偏差(%)
备注
试验允许误差:≤10%
仪器使用情况 使用前: 使用后: 检验人: 复核人: 审核人:
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