ISO9000族标准及质量认证培训课件.pptVIP

* 上海师范大学 化学系 * 12、质量管理体系与优秀模式之间的关系 GB/T19000族标准和其他的组织优秀模式提出的质量管理体系方法依据共同的原则。它们两者均： a) 使组织能够识别它的强项和弱项； b) 包含对照通用模式进行评价的规定； c) 为持续改进提供基础； d) 包含外部承认的规定。 第六十三页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 不同点 GB/T19000族质量管理体系与优秀模式之间的差别在于它们应用范围不同。 GB/T19000族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南，质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。 优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。优秀模式评定准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。 第六十四页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 第三节 ISO9001质量管理体系-要求 一、概述 本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。 总要求：组织应按PDCA的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： 第六十五页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 测量、监视和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 第六十六页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 二、质量管理体系文件要求 质量管理体系文件是其运行的依据，可起到沟通意识、统一行动的作用。应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标声明； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所 需的文件； e）本标准所要求的记录。 总则 第六十七页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述。 质量手册 第六十八页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； 必要时对文件进行评审、更新并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； 确保文件保持清晰、易于识别； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 文件控制 第六十九页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 应制定并保持记录，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 记录的控制 第七十页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 三、管理职责要求 最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。 管理承诺 第七十一页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 以顾客为关注焦点 第七十二页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 质量目标：在质量方面所追求的目的 注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标 管理：指挥和控制组织的协调的活动 最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量策划：质量管理一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。 第三十一页，共一百零二页。 * 上海师范大学 化学系 * 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求 质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会