国产保健食品申报资料撰写基本要求及注意事项.pptVIP

资料10：产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准 1、产品质量标准编写格式应符合GB/T1.1-2000《标准化工作导则》中有关标准的结构和编写规则的规定。 2、质量标准内容包括资料性概述要素（封面、目次、前言）、规范性一般要素（产品名称、范围、规范性引用文件）、规范性技术要素（技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存、规范性附录）以及质量标准编写说明。 第三十一页，共四十六页。 质量标准书写顺序及要求 前言 范围 规范性引用文件 技术要求 试验方法 检验规则 标志、包装、运输和贮存 规范性附录 编制说明 第三十二页，共四十六页。 注意事项 　　（1）规范性引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件。国家标准按标准顺序号大小排列，全文引用时不注年号；部分引用时，可注年号，引用年号应按最新版本标准。 　　（2）技术要求内容须包括：原、辅料要求、感官要求、功效成分或标志性成分、理化指标、微生物指标、净含量及负偏差。 　　　　　　 第三十三页，共四十六页。 国产保健食品申报资料撰写基本要求及注意事项 第一页，共四十六页。 撰写的依据及相关的法规文件 一、中华人民共和国食品卫生法 二、保健食品管理办法 三、保健食品注册管理办法（试行） 四、保健食品注册申报资料项目技术要求（试行） 五、保健食品注册申请指南 第二页，共四