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药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案.docx

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药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案 一. 单选题(共 103 题,61.8 分) (单选题)药品检验时取样必须考虑做到() [单选题] * 任意性 任意性 均匀性 科学性、真实性、代表性(正确答案) 科学性、合理性、真实性 合理性、真实性、代表性 (单选题)为了保证药品的质量,国家对药品强制执行的是() [单选题] * 质量标准 质量标准 药品质量标准(正确答案) 药品规定标准 药品的质量要求 药品市场管理条例 (单选题)药品检验内容不包括 () [单选题] * 性状 性状 鉴别 检查 含量测定 类别(正确答案) (单选题)法定药品质量标准是() [单选题] * 生产标准 生产标准 新药试行标准 行业标准 企业标准 中国药典(正确答案) (单选题)物理常数测定法属于中国药典哪部分内容() [单选题] * 通则 通则(正确答案) 索引 正文 品名目次 凡例 (单选题)中国药典主要由哪几部分内容组成() [单选题] * 正文、含量测定、索引 正文、含量测定、索引 凡例、制剂、原料 凡例、正文、通则、索引(正确答案) 前言、凡例、正文、通则 鉴别、检查、含量测定 (单选题)国家药品标准的基本内容包括() [单选题] * 凡例、注释、通则、用法与用量 凡例、注释、通则、用法与用量 正文、索引、通则 取样、鉴别、检查、含量测定 凡例、正文、通则 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏(正确答案) (单选题)《中国药典》2020 年版由几部组成() [单选题] * 一部 一部 二部 三部 四部(正确答案) 五部 (单选题)药物分析是药学领域的一个重要组成部分,其研究的目的是:() [单选题] * 提高药物分析的研究水平 提高药物分析的研究水平 提高药物的经济效益 保证用药的安全性和有效性(正确答案) 保证药物的绝对纯净 提高药物的疗效 (单选题)我国现行的国家药品质量标准是() [单选题] * 《中国药典》 《中国药典》 《局颁药品标准》 《部颁药品标准》 《中国药典》、《局颁药品标准》 《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》(正确答案) (单选题)我国药典的全称应该是() [单选题] * 中国药典 中国药典 中国药品标准(2015 年版) 中国药典(2015 年版) 药典 中华人民共和国药典(正确答案) (单选题)我国药典几年修订一次() [单选题] * 1 1 年 3 年 5 年(正确答案) 6 年 10 年 (单选题)关于药典的叙述,不正确的是() [单选题] * 药典是判断药品质量的准则 药典是判断药品质量的准则 国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药 凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用 生产企业必须按规定的工艺生产法定药 药典收载的药物的品种和数量是永久不变的(正确答案) (单选题)关于《中国药典》的叙述,最确切的是 () [单选题] * 是收载所有药品的法典 是收载所有药品的法典 是一部药物词典 是我国制定的药品质量标准的法典(正确答案) 是由国家统编的重要技术参考书 是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据 (单选题)关于中国药典的性质,下列叙述中正确的是() [单选题] * 是由国家统一编制的重要技术参考书 是由国家统一编制的重要技术参考书 是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据 是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用(正确答案) 药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用 E. E. 药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理 (单选题)药品的通用测定方法收载于药典的() [单选题] * 品名目次 品名目次 凡例 正文品种 通则(正确答案) 索引 (单选题)为使所取样有代表性, 当药品为 100 件时, 取样为() [单选题] * A. 100 A. 100 50 11(正确答案) 10 9 (单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的 () [单选题] * 通则部分 通则部分 索引部分 前言部分 凡例部分(正确答案) 正文部分 (单选题)药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是() [单选题] * 一部的凡例 一部的凡例 一部的正文 一部通则 D. D. 二部的凡例 E. 二部的正文(正确答案) (单选题)药品检验中的一次取样量至少应可供检验() [单选题] * 2 2 次 3 次(正确答案) 4 次 5 次 6 次 (单选题)不记载在药典正文的内容是() [单选题] * 药物的结构式 药物的结构式 药物的类别 药物的规格 药物的一般鉴别试验法(正确答案) 药物的化学名称 (单选题)药品质量标准是() [单选题] * 国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应 国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应

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