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新生儿血液收集卡产品技术要求完整参考版.pdfVIP

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  • 2022-06-12 发布于浙江
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新生儿血液收集卡产品技术要求完整参考版.pdf

    医疗器械产品技术要求编号： 新生儿血液收集卡 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1135 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 规格：50张/盒、100张/盒 1.3结构组成 新生儿血液收集卡由收集滤纸和信息卡组成。 1.4 适用范围 新生儿血液收集卡适用于采集新生儿足跟等部位血样，干燥后便于运输、保 存，以备进一步的临床检验用。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为2年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相

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