干化学尿液分析仪产品技术要求完整参考版.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 干化学尿液分析仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1129 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 产品主要由仪器外壳、电路板、显示屏、按键、喇叭、步进电机、电池、USB充 电线、手机客户端组成。 1.4 适用范围 与适配试剂配合使用，用于尿液检验分析，包括尿pH值、尿亚硝酸盐、尿蛋 白、尿葡萄糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿白细胞、尿比重、尿隐血。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为6年；