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精选公文范文 精选公文范文 PAGE # PAGE # 精选公文范文 精选公文范文 精选公文范文 PAGE # PAGE # 精选公文范文 医疗器械规章制度 各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢 1。医疗器械销售管理规章制度 一、 营业场所应保持整洁、卫生、 样品陈列整齐，设置顾客意见簿，文明 经商，礼貌待客。 二、 应按照批准的经营范围”销售 医疗器械。 三、 医疗器械应分类摆放，产品名 称准确，与实物相符，标价清晰。 四、 销售人员应熟悉所经营医疗器 械产品的专业知识，认真检查产品的质 量及外包装，标识是否符合规定，以确 保产品质量。销出产品应先开票，按票 付货，认真核对，不出差错。对产品应 建立真实、完整的销售记录。记录内容 见附表二，记录保存至产品有效期满后 两年备查。 五、 不得销售未经注册、无合格证 明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国 家药品监督部门禁止使用的医疗器械。 不得销售变造、伪造或者冒用 中华人民 共和国医疗器械注册证 ”及其编号的医 疗器械。不得销售给无 证照”或 证照” 不全的经营单位或无医疗机构执业许可 证的单位。 六、 企业对销售的医疗器械的质量 负有责任，应认真做好医疗器械的质量 查询、用户访问、信息反馈、质量投诉 的处理等项工作，并详细记录填写有关 报表、记录备查。做好缺货登记，对顾 客专项定货及函购定货要认真热情对 待，尽量满足顾客要求。建立用户档案， 载明基本情况，便于质量追踪。 七、 在产品销售活动中，若发现不 合格品，应立即停止销售，及时报告所 在地药品监督管理部门，对已售出的不 合格产品，应通知使用单位停止使用， 并公告社会，同时收回不合品。 八、 执行 先进先岀、近效先岀”的 销售原则，以减少不必要的损失。 九、 销售人员每年进行体检，不符 精选公文范文 精选公文范文 PAGE PAGE # 合要求者及时更换。 十、销售部负责医疗器械的销售工 作。 2。医疗器械产品购进管理规章制度 1、 目的 确保医疗器械的质量冋题，提咼本 公司的信誉。 2、 依据 本制度依据《湖南省医疗器械经营 企业检查验收标准》和本公司有关制度 制订。 3、 范围 本制度适用于本公司从事医疗器械 批发业务的各部门。 4、 内容 应从取得《医疗器械生产企业许可 证》或取得《医疗器械经营企业许可证》 的企业购进有《医疗器械产品注册证》 的商品，认真检查 证，照”的合法性、 有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供 货单位公章的资质证件复印件。 在购进医疗器械时要选择合法的供 精选公文范文 货单位，并收集供货单位的《医疗器械 生产企业许可证》和营业执照等有效证 件。 购进的产品必须是合法的产品，收 集产品的《医疗器械生产企业许可证》 和《医疗器械产品注册证》及相关的产 品标准的质量合格证明。 购进首营商品，需经质量部门审核 合格后，经经理签字方可进货。 不得购进未注册的医疗器械，不得 购进无法合格证明、过期、失效或淘汰 的医疗器械。 购进医疗器械应向供应厂商索取合 法的票据，购进管理要有完整的购进档 案，并按规定建立购进记录，记录购进 日期、供货单位、购进数量、产品名称、 生产单位、型号规格、生产批号、灭菌 批号、产品有效期及经办人、质量验收 人员签字等内容，购进记录应真实、完 整。做到票据、账卡、货物相符，记录 按规定妥善保存。 效期商品进货，严格按照 勤进快 精选公文范文 销，供需平稳，经营有序”的原则，防止 库存积压造成不必要的损失。 每年对购进情况进行质量评审。 3。医疗器械临床使用安全管理规章 制度 第一章总则 第一条为加强医疗器械临床使用安 全管理工作，降低医疗器械临床使用风 险，提高医疗质量，保障医患双方合法 权益，根据《执业医师法》、《医疗机构 管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处 理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医 院感染管理办法》、《消毒管理办法》等 规定制定本规范。 第二条医疗器械临床使用安全管 理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医 疗器械产品安全、人员、制度、技术规 范、设施、环境等的安全管理。 第三条卫生部主管全国医疗器械临 床使用安全监管工作，组织制定医疗器 械临床使用安全管理规范，根据医疗器 械分类与风险分级原则建立医疗器械临 精选公文范文 床使用的安全控制及监测评价体系，组 织开展医疗器械临床使用的监测和评价 工作。 第四条县级以上地方卫生行政部门 负责根据卫生部有关管理规范和监测评 价体系的要求，组织开展本行政区域内 医疗器械临床使用安全监管工作。 第五条医疗机构应当依据本规范制 定医疗器械临床使用安全管理制度，建 立健全本机构医疗器械临床使用安全管 理体系。 二级以上医院应当设立由院领导负 责的医疗器械临床使用安全管理委