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;;一.中国医药市场环境分析;;亿欧智库认为中国医药行业可以分为三个阶段:第一阶段,2015-2021年中国医药创新快速发展阶段,紧跟国际步伐;第二阶段,2021年至今, 创新药“去伪存真”阶段,大量Me-too类药物将被市场淘汰,First-in-class类创新药将会迎来真正的优势,这个阶段预计持续5-10年时间;
第三阶段,拥有全球真正创新药企业,开始出海布局。
以上三个阶段应是循序渐进的过程,而在实际市场中,出现了跳过第二阶段直接进入第三阶段的产品,而这类产品在国际市场的拓展并不顺利。
亿欧智库:中国医药创新发展历程;6;仿制药更加艰难,前期立项需要更加严谨,需要考虑最低生产运营成本;;;糖尿病治疗方案中,GLP-1RA能够有效保护心血管和肾脏,同时有助于患 者减轻体重,患者受益具有明显临床优越性;GLP-1RA产品潜在适应症广,生命周期长;;亿欧智库预测,到2040年,中国糖尿病患者GLP-1RA治疗渗透率将达到 16.58%;GLP-1RA创新药上市品种盘点及在研品种梳理;利拉鲁肽占据GLP-1RA主要市场份额,其他产品抢占市场困难重重;二.药品市场生命周期评价方法论及结果;;临床疗效决定了产品市场生命周期长度,商业化能力决定了产品竞争力强弱;创新药药品市场生命周期分析维度定义,权重及评分标准;;GLP-1RA创新药产品市场生命周期模型预测结果;三.企业创新药核心竞争力及产品线布局情况;上市品种临床试验数据对比-司美格鲁肽及艾塞那肽微球临床试验数据相对 领先;在研创新药Tirzepatide临床数据优于Semaglutide,上市后将冲击其市场;在研新药司美格鲁肽片即将登陆中国市场,在降低HbA1c方面较西格列汀、 恩格列汀、利拉鲁肽有显著优势;在研创新药格鲁塔珠单抗:临床研究显示出良好的降糖效果,以及明显优 于现有同类产品的安全性和耐受性;;在研创新药BPI-3016:临床前研究表现出良好的亲和力、耐受性,显著延 长了半衰期;已上市GLP-1RA产品将在未来几年逐渐面临核心专利到期的仿制药挑战;在研创新药专利布局意识强,但核心专利数量少;在研品种投入与靶点创新性、临床替代性等有较强关联,企业推荐研发管 线需综合考虑研发投入、时间成本、未来商业化投入等;;;GLP-1RA仿制药集采后,中短期内市占率大幅压缩,随着市场渗透率增加 市场销售额将进一步增加;四.创新药企业商业化能力评估;36;;销售策略决定产品市场空间和容量,显著的临床疗效无法弥补销售能力的 薄弱;;;五.创新药药品市场生命周期管理评价排名;产品完整市场生命周期研究-CCpB模型;;;亿欧智库:在研GLP-1RA创新药品种排名- 2022年版 动态更新
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