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药品不良反应报告制度
1.为了加强对经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《药品管理法》的有关规定，制定本制度。
2.药品不良反应（英文简称ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
3.药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
4.质量管理部负责收集、分析、整理、上报公司药品不良反应信息。
5.各部门全体员工应注意收集所经营的药品不良反应信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管理部。
6．质量管理部门应根据公司所经营药品向客户不定期地发出“不良反应调查表”。
7.质量管理部应定期汇总、分析所收集的药品不良反应报表，按规定向省药品不良反应监测部门报告。
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