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国家药品不良反应监测系统使用操作培训 ;;;;;内容: ; 一、账号登录;登录方式 ;国家药品不良反应监测中心网站HTTP://WWW.CDR.GOV.CN/;;;; ;首次汇报 ,大致分为四个部分:患者信息、用药信息、不良反应描述及评价、附件信息;(一)患者信息、(二)用药信息;严重程度选择;(三)不良反应描述及评价 ;;不良反应/事件过程描述:;;报表信息填写不完成,提交后会有提醒 ;(四)附件信息。附件类型:说明书、病历、现场调查汇报、尸检汇报、药品检验汇报、文件等;
三、常见问题及注意事项; 三、常见问题及注意事项
(一)专员负责汇报初审和网上系统输入。
(二)严格注意汇报真实性,杜绝造假。
(三)及时将汇报输入系统。
1、汇报时间要求:新、严重15日内汇报、死亡马上汇报,其它30日内汇报,随访应及时汇报。
2、时间长部分信息轻易遗忘或搞错、字迹不清。
(四)及时搜集药品说明书,查对并备注是否为新不良 反应。; 三、常见问题及注意事项
(五)患者基本信息。
1、必须有患者全名,不能李某、李先生等。注意性别、年纪、体重等信息相符一致,
2、联络电话。小孩可填父母电话,老人无电话可填村庄名
3、病历号。能够是医保卡号、处方号等; 三、常见问题及注意事项
(六)用药信息
1、剂型:注意区分粉针剂、注射剂等
2、使用方法:不规范描述静脉输液、静注。必须明确为静脉推注或静脉滴注
3、用药起止时间---不良反应发生时间; 三、常见问题及注意事项
(七)不良反应过程描述:
1、不良反应名称:不能笼统写为过敏反应。注意与不良反应描述中各种症状对应,不能遗留。各种症状符合某种疾病时能够疾病名称命名。
2、详细描述:先注意查看“填写要求”。规范描述格式:三个时间、两个项目、三个尽可能。
3、生命体征、检验等填写,系统有集成输入功效。
4、描述中药品名称、配伍、剂量、使用方法等必须规范,并和上面用药信息完全一致。
5、症状描述要明确:如发烧,必须有发烧几度。血压升高,血压升高到多少数值等;皮疹,发生部位,表现???。
6、严重或死亡不良反应描述。必须有症状、体征、化验等详细情况。
7、注意语句通顺、用词规范,不能有错别字。
; 三、常见问题及注意事项
(八)评价、署名
1、评价:不能选择“可能无关、待评价、无法评价”
2、汇报人信息、汇报单位信息
(九)附件
1、附件类型:说明书、病历、现场调查汇报、尸检汇报、药品检验汇报、文件等
2、附件大小:不能超出20MB,不能压缩件。; 三、常见问题及注意事项
(十)其它
1、马上搜集并查对该批次药品说明书。说明书上无描述即为新不良反应。
2、系统不稳定问题,注意及时保留填写信息。一是点击系统保留; 二是系统不能保留时,保留到word文档里(尤其是不良反应过程描述)。
3、请及时修改单位信息(右上角“工具”)。邮箱不能用QQ邮箱。;系统故障时请保留信息,重新登录。;
四、回退与再报;回退汇报查看;;按回退补充要求修改汇报后,再上报; 五、详细演示;
谢 谢!!
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