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* 现行制程管制 现行的过程控制是尽可能地阻止失效模式的发生,或则探测将发生的失效模式的控制的描述。这些控制方法可以是象防错夹具之类的过程控制方法,或者SPC,也可以是过程后评价。评价可在目标工序进行,也可在后续工序进行。 有二种制程控制方法可以考虑 : 预防措施:阻止失效起因/机理或失效模式/后果的发生,或减少其发生率。 检查措施:查明起因/机理,查出失效模式,并找到纠正措施。 * 探测度 探测度是对列在过程控制栏位的最佳的检查控制的相应分数。对每一个FMEA的范围探测度是一个相对的分数。为了达成较低的分数,通常计划的过程控制应当改善。 随机质量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在,也不影响探测度数值的大小。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的不易探测度控制方法。 * 已經發生 失效起因 已經發生 失效模式 運用查出 失效起因 失效模式的方法 顧客 漏網之魚 有多少 探測度 * 探测度 建议的评分标准 过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致,即使因为个别过程的分析做了修改也应一致。 应当使用后表的评分标准做为指导。 备注 A:防错法 B:测量工具 C:人工检查 * 檢查 標准 檢查種類 建議檢查方法的範圍 分數 A B C 幾乎不可能 絕對肯定不能發現 X 不能偵測或不能檢查 10 非常微細的 控制將可能無法發現 X 控制只是用間接或隨機方式進行 9 微細 控制有很低的機會發現 X 控制只是用目視方式進行 8 很低 控制有很低的機會發現 X 控制只是用二次目視方式進行 7 低 控制可能發現 X X 控制使用圖表方法,例如SPC 6 中 控制可能發現 X 當零件離站時使用使用計量值量具控制,或G/NG量具實施100%全檢。 5 中偏高 控制可能良好機會發現 X X 在後續的操作有錯誤檢測,或做設定以及首件零件的測量。 4 高 控制可能良好機會發現 X X 在站有錯誤檢測,或在後續操作有多種的錯誤檢測允收:供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件。 3 很高 控制幾乎確定可以發現 X X 在站檢測(自動測量自動停止特性)不能通過有差異零件 2 很高 控制確定發現 X 有差異的零件不能被制造,因為該項目有錯誤防止的過程或產品設計。 1 * 风险顺序数 风险顺序数是严重度数(S)、频度数(O)和探测数(D)的乘积,见公式。RPN = (S) ×(O) ×(D) 风险顺序数作为(S) ×(O) ×(D) 的积,是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对过程中那些担心事项进行排序(如用柏拉图)。RPN取值在1~1000之间。。 * 建议措施 工程人员针对预防或纠正措施应首先针对高严重度、高风险顺序数或则其它团队设计的项目。建议措施降低分数的排序如下:首先是严重度,再来是发生度,最后是探测度。 在一般的实践中当严重度是9或10时,不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施,不管RPN是多少只要在所有已识别的失效模式的后果可能会导致生产/组装人员伤害的,必须考虑使用预防或纠正措施来消除、减轻或控制失效原因或必须规定操作的防护措施。 * 建议措施 结束对严重度为9或10的特别注意后,工作小组必须再面对其它的失效模式,企图再降低严重度、发生度、探测度。 可以考虑下列措施,但不局限于此 为了降低发生机率, 需要制程或设计变更是需要的。 只有设计或过程的变更可以降低严重度 * 工程FMEA 目录 1. FMEA的定义 2. 工程FMEA的定义 3. 工程FMEA的质量目标 4. 工程FMEA的实施流程 5. 工程FMEA的实施标准 6. 工程FMEA的实施 * FMEA是Failure Mode and Effect Analysis的简称,意思是“故障模式失效分析” (也叫失效故障模式影响分析)”. 1. FMEA的定义 FMEA手册(2008版)中的描述:是一种用于确保在产品和过程开发(APQP)中潜在问题予以考虑 和阐述的分析方法学。 它直观的结果是跨功能小组的集体知识的文件化。为了找出设计的不完善和潜在的缺点,解析构成要素的故障模式 (形态)对最大項目(系統)的影响的技法. 相比已经完成的制品或系统,更重要的是作为将要开发的制品或系统的改善,活用工具,在计划的阶段(PDCA循环的P阶段) 进行预测,事前进行纠正措施的一种思维方式. 系統 (制品) 子系統 (半制品) 部件 (原材料) 印制板 插头 电子部品 机构部品 外壳 O型圈 软件 机油压力传感器 系统(system)/子系統(subsystem)/部件(component) 在计划阶段预测可能 发生的故障 事前対策 不良防止 所有的知识和经验 * 2. 工程FMEA的定义 FMEA有「
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