03-洁净区洁净度质量标准.docVIP

下载本文档

20
0
约小于1千字
约 1页
2022-06-18 发布于江苏
举报
版权申诉

03-洁净区洁净度质量标准.doc

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

北京华达杰瑞生物技术有限公司 GMP文件第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页文件名称洁净区洁净度质量标准文件编号 JB-ZB-003-A 编制人编制日期　年　月　日复制份数审核人审核日期　年　月　日颁发部门质量管理部批准人批准日期　年　月　日生效日期分发部门质量管理部编订依据《保健食品良好生产规范》GB 17405-1998 目　　的：建立一个洁净区空气洁净度质量标准。范　　围：洁净区洁净度质量标准。责　　任：车间主任、检验员、QA监控员、质量管理部经理。内　　容：检验项目标准内容净化级别尘粒≥0.5μm/立方米尘粒≥5μm/立方米沉降菌空气压力（室内与室外压差）不同洁净度级别压差温度湿度换气次数 ≤1050万个/立方米 ≤6万个/立方米 ≤15个/皿 ≥10Pa ≥5Pa 18-26 45-65% 15-18次/小时 30万级