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精选文档 精选文档 PAGE PAGE7 精选文档 PAGE 产品实现控制程序范文 产品实现的策划 组织应策划和开发产品所实现的过程。产品实现的策划应与质量管理系统 其余过程的要求相一致 在对产品进行策划时，组织应确立以下方面的合适内容： a、产品的质量目标和要求。 b、针对产品确立过程、文件和资源的需求； c、产品所要求的考据、确认、督查、检验和试验活动，以及产品接收准 则。 d、为实现过程及其产品满足要求供给凭据所需的记录 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 注： 1、对应用于特定产品、项目或合同的质量管理系统的过程（包含产品实现 过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 2、组织也可将条款3的要求应用于产品实现过程的开发。 与顾客相关的过程 、1与产品相关的要求的确定组织应确立： a、顾客规定的要求，包含对交付及交付后活动的要求； b、顾客固然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要 求； c、与产品相关的法律法规要求； d、与产品相关的法律法规要求； 、2与产品相关的要求的评审 组织应评审与产品相关的要求。评审应在组织向顾客做出供给产品的承诺 从行进行（如：提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的改正），并应确 保； a、产品要求获取规定； b、与从前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决。 c、组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持若顾客供给的要求没有形成 文件，组织在接受顾客要求彰对付顾客要求进行确认。若产品要求发生改正， 组织应保证相关文件获取更正，并保证相关人员知道已改正的要求。 注：在某些状况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不 实质的，而代之对相关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。 、3顾客沟通 组织对付以下相关方面确立并实行与顾客沟通的有效安排：a、产品信息： b、询问、合同或订单的办理，包含对其的更正。c、顾客反响，包含顾客投诉。 设计和开发 、1设计和开发策划 组织对付产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确立： a、设计和开发阶段： b、适于每个设计和开发阶段的评审、考据和确认活动。 c、设计和开发的职责和权限。 组织对付参加设计和开发的不一样小组之间的接口进行管理，以保证有效 的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在合适时，策划的输出应予以更新。 、2设计和开发输入 应确立与产品要求相关的输入，并保持记录），这些输入应包含： a、功能和性能要求； b、合用的法律法规要求； c、合用时，从前近似设计供给的信息； d、设计和开发所必需其余要求； 对付这些输入的充分性进行评审，以保证其充分性与适合性，要求应完 整、清楚， 而且不可以自相矛盾。 、3设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行考据的方式提 出，并应在放行前获取同意。 设计和开发输出应： a、满足设计和开发输入的要求； b、给出采买、生产和服务供给合适的信息； c、包含或引用产品接收准则； d、规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特征。 、4设计和开发评审 在适合的阶段，应依照所策划的安排设计和开发进行系统的评审，以便 a、议论设计和开发的结果满足要求的能力； b、鉴别任何问题并提出必需的措施。 评审的参加者应包含与所评审的设计和开发阶段相关的职能的代表，评审 结果及任何必需措施的记录应予保持 、5设计和开发考据 为保证设计和开发输出以满足输入的要求，应依照所策划的安排对设计和 开发进行考据，考据结果及任何必需措施的记录应予保持 、6设计和开发确认 为保证产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，应依照所策 划的安排对设计和开发进行确认，只要可行，确认应在产品交付或实行从前完 成。确认结果及任何必需措施的记录应予保持 、7设计和开发改正的控制 应鉴别设计和开发的改正，并保持记录，在合适时，对付设计和开发的更 改进行评审、考据和确认，并在实行前获取同意，设计和开发改正的评审应包 括议论改正对产品构成部分和已交付产品的影响。 改正的评审结果及任何必需措施的记录应予保持 采买 、1采买过程 组织应保证采买的产品切合规定的采买要求，对供方及采买的产品控制的 种类和程度应取决于采买的产品对随后的产品实现或最后产品的影响。 组织应依据供方按组织的要求供给产品的能力议论和选择供方。应拟订选 择、议论和重新议论的准则。议论结果及议论所引起的任何必需措施的记录应 予保持 、2采买信息 采买信息应表述拟采买的产品，合适时包含： a、产品、程序、过程和设备的同意的要求； b、人员资格的要求； c、质量管理系统的要求； 在与供方沟通前，组织应保证规定的采买要求是充分与适合的。 、3采买产品的考据 组织应建立并实行检验或其余必需的活动，