Eudragit详解分析和总结.docxVIP

尤特奇 RL/RS 在水中不溶，但能溶胀，在包衣中形成孔道。尤特奇 RL 的孔道直径为 1---5um， 尤特奇 RS 为 0.1-0.6um。 :888/p7.asp 七、德国罗姆（Rohm）丙烯酸树脂（尤特奇）： 1、E100、EPO；L100-55、L100、S100（肠溶包衣） 2、RL100、RLPO、RL30D、RS100、RSPO、RS30D；NE30D、RD100（缓释配方） 尤特奇（EUDRAGIT）--药物制剂质量的保证 尤特奇-世界著名品牌的药用辅料 尤特奇（EUDRAGIT）是合成药用辅料的商品名，它包括甲基丙烯酸共聚物和甲丙烯酸酯共聚物，在中国通称为丙烯酸树脂。 尤特奇广泛用于药物制剂的胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料和经皮给药制剂的骨架胶粘材料。 尤特奇自从第一个产品问世至今将近半个世纪，已广泛用于各种药物制剂，成为许多国际名牌制剂产品的重要辅料。尤特奇以其优良稳定的质量和真诚的应用技术服务，正在被越来越多的中国用户所采用。 尤特奇 产品种类 商品名 化学组成 溶解性和渗透性 产品外观 尤特奇E 100 甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯（1：2：1）共聚物 溶于 pH5 的酸性水溶液 颗粒 尤特奇E PO 粉末(可配成水分散体) 尤特奇 L 100--55 甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯（1：1）共聚物 pH5.5 溶解 粉末(可配成水分散体) 尤特奇L 30D-55 30%水分散体 尤特奇L 100 甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯（1：1）共聚物 pH6 溶解 粉末(可配成水分散体) 尤特奇S 100 甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯（1：2）共聚物 pH7 溶解 粉末(可配成水分散体) 尤特奇 RL 100 丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯（1：2：0.2） 共聚物 不溶于水,高渗透性 颗粒 尤特奇 RL PO 粉末 尤特奇 RL 30D 30%水分散体 尤特奇 RS 100 丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯（1：2：0.1） 共聚物 不溶于水，低渗透性 颗粒 尤特奇 RS PO 粉末 尤特奇 RS 30D 30%水分散体 尤特奇 NE 30D 丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯（2：1）共聚物 不溶于水,中等渗透性 30% 水分散体 尤特奇 RD 100 尤特奇 RL 和羟甲基纤维素钠（9：1）混合物 不溶于水 粉末(可配成水分散体) 各种尤特奇均由几种单体聚合而成。尤特奇 E100 由乳液聚合而成，尤特奇 EPO 是其微产物。尤特奇L 30D-55 是乳液聚合的产物，尤特奇L100-55 是前者的低温喷雾干燥产物。尤特奇L 100 和尤特奇S 100 都是乳液聚合再经喷雾干燥后的产物。尤特奇RL 100 和尤特 奇 RS 100 均是本体聚合产物，尤特奇RL PO 和尤特奇 RS PO 分别是前两者的粉碎产物， 尤特奇 RL 30D 和尤特奇 RS 30D 分别是它们在热水中直接乳化的产物。尤特奇NE 30D 是乳液聚合产物。 尤特奇薄膜包衣的特点 有多种产品可供选用，适合于各种功能包衣(胃溶、肠溶、缓控释和保护隔离包衣等)； 有 4 种水分散体产品和 5 种供用户配制的水分散体产品，用水分散体取代有机溶剂包衣液符合现代制剂生产发展方向； 尤特奇能容纳 2-3 倍其它辅料，遮色能力较强； 包衣耐磨、光亮； 贮存过程中包衣性质稳定； 不被人体吸收，无刺激性和毒性。 水分散体---现代药物制剂包衣工艺的发展方向 尤特奇水分散体是一种粒度 0.01-0.1um 的聚合物乳胶粒在水中的分散体，聚合物含量为 30%（w/w），粘度低，易于喷雾包衣操作。成膜过程中，乳胶粒形成堆积层，随水份蒸发，表面张力增大，使胶粒紧密聚集，在最低成膜温度以上环境中形成薄膜。这种膜的抗水 渗透性优于用有机溶剂包衣液形成的膜。有机溶剂包衣液中溶剂的蒸发由于溶剂化热，需要 消耗比水分散体中水蒸发更多的能量，加之后者固体含量高，所以水分散体包衣的能耗较低， 有利于节约生产成本。显然，用水分散体包衣液代替有机溶剂包衣液，有利于安全生产和环 境保护。 尤特奇的水溶解性质 尤特奇 L/S 含有羟基，在水中很容易与碱生成盐而溶解。尤特奇L 100 在大于 pH6 的溶液中溶解，尤特奇S 100 在大于 ph7 的溶液中溶解。尤特奇L 100 或尤特奇S 100 包覆的肠溶片如果有水渗入到包衣和片芯之间，而片芯药物是强酸弱碱盐，则药物遇水会水解， 释放出 OH-离子渗入包衣，结果会削弱包衣的抗酸能力，加速肠液对包衣的溶解。要是片芯中的某些辅料使渗入包衣内侧的水变成酸性或碱性，也会出现上述现象。在包肠溶衣之前先 包一层非离子包衣材料作为隔离层，可解决上述问题。当然，若包衣均