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真空冷冻干燥超细杜仲粉体的研制 真空冷冻干燥(简称冻干FD)是发展近代生物医药工程与中药现代化的关键高新技术，近年来，日本不仅将中国名贵中药杜仲制成超细粉体胶囊(粉体中心粒径D50~50 μm)，用于医疗，而且还制成称为长寿面的杜仲面、杜仲茶，大量应用。据近年研究说明，只有在中药粉体的中心粒径到达15 μm 的细度以下，人体对其有效成份的吸收率将会更好。在此研制的杜仲真空冷冻干燥超细粉，按粒子分布曲线(用Mastersizer-2000 型激光衍射仪检测)与2000 倍扫描电子显微镜检测，其粉体中心粒径高达D50=16.670 μm，部分还进入亚微米级。本文对其研制方法、技术、设备及检测质量控制等作了阐述。  真空冷冻干燥是发展近代生物工程与医药、中药现代化的关键高新技术。近年来，日本、韩国及西方发达国家采用真空冷冻干燥对汉方药(中草药)开展改革，制备中药超细粉体。日本不仅将我国的名贵中药杜仲制成粉体胶囊(300 目左右，粉体中心粒径D50～50 μm)用于医疗，而且还开发出了称为长寿麵的杜仲麵，杜仲茶等保健品。特别将杜仲麵大量推广，一年销量有2 亿包之巨(103 g/ 包)，具有降血压防脑卒中，脚轻手健，延缓衰老的作用。日本不产杜仲，原料均来自中国。杜仲主要产于中国**、**、**、**、**、**等地。  杜仲是一种传统名贵中药，它是一种杜仲科药用植物，落叶乔木，树皮灰褐色，粗糙，连同枝、叶、根都含杜仲胶，尤其树皮折断拉开有许多银白色细丝。中国古代《神农本草经》、明代李时珍著《本草纲目》均列为上品。杜仲味甘、性温，功能补肝肾，强筋骨，安胎。即甘温化阳，补肝肾，强筋骨，强腰膝，可治疗肾虚腰痛及妇女经期腰痛，为治疗腰痛之要药;又能补肝肾，固冲任，可治疗肝肾缺陷，冲任不固之胎动不安。现代医药研究，杜仲的化学成分含杜仲苷、松脂醇二葡萄苷、桃叶珊瑚苷、鞣质、黄酮类化合物以及锗、硒等15 种无机元素，微量生物碱和维生素C 等成分。具有降血压、扩张血管、增强免疫、镇静、镇痛、抗应激、利尿、延缓衰老等作用。  我国著名中药企业**雷允上药业公司按卫生部颁中药成方WS3-B-3107-98 执行标准， 开发出了强力天麻杜仲胶囊(国药准字，具有散淤活血，舒筋止痛，主治用于中风引起的筋脉掣痛、肢体麻木、行走不便、腰腿酸痛，头痛头昏等病症。但目前国内外杜仲粉体的制备均为一般热干燥后粉碎，颗粒均较粗，最细中心粒径80～120目(~200 μm)。影响使用效果与药料的利用率。  经近年研究说明，只有在中药粉体的中心粒径到达15 μm 的细度以下， 这时药材细胞的破壁率≥95%。因此，当这种中药超细粉体服用后，细胞内的有效成分不必再需通过细胞壁和细胞膜建立的屏障才能被给药部位吸收，而是直接和给药部位接触吸收;同时，中药超细粉体的比表面积很大，与给药部位接触面积大，而且其粘附性能使药物在吸收部位的时间延长，可大大提高有效成分的吸收速度和吸收程度，从而到达速效、高效、长效的治疗效果。因此开发疗效更好，品种更优的中药超细粉体新产品，形成中药的新材料、新剂型，将具有深远的理论和现实意义。国家科委与国家中医药管理局已将其列入“21 世纪中药现代化发展战略”之一。  我们在以往长期从事真空冷冻干燥技术与应用的根底上，将新鲜杜仲采用真空冷冻干燥再结合超音速气流低温粉碎技术，制成真空冷冻干燥超细杜仲粉体。经英国马尔文公司Mastersizer-2000 型激光衍射仪检测得到粉体分布曲线说明，中心粒径高达D50=16.670 μm，部分还进入亚微米级，这在2000 倍扫描电子显微镜下也清晰可见。这对杜仲原始生物酶、蛋白质、氨基酸、维生素、热敏有效成分作最大限度保存，使这种具有活性的冻干杜仲超细粉的营养价值及药效提高，远优于传统的晒干、热风干燥制备的杜仲粉，可大大提高药料利用率及有效成分的人体吸收效果，到达用量少、见效快等效果。  1、真空冷冻干燥超细杜仲粉体的制备  1.1、真空冷冻干燥技术在制备超细生物材料的应用特点  真空冷冻干燥技术在超细材料科学方面的应用开始于20 世纪80 年代，主要用于制备纳米级超细粉(1 nm~500 nm)。Landsbergs 和Schnettler分别用冻干技术制备了粉径为1nm 的金属超细粉和陶瓷微粉。至今用冻干技术制成的超细粉已应用于各种重要的高新技术领域，但该技术特别在制备的生物材料方面能保持生物活性，与维生素、热敏有效成分，特别有利于生物工程、医药及现代高效中药的开发应用。  表1 为以往我们制备中药天花粉作的实验比较，证明真空冷冻干燥远比传统高温干燥为优。  表1 真空冷冻干燥与传统高温干燥的超细天花粉的比照