医疗器械监督管理条例培训考核试卷.doc

医疗器械监督管理条例培训考核试卷 1.医疗器械监督管理条例适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械的（ ）。 研制(正确答案) 生产(正确答案) 经营(正确答案) 使用活动(正确答案) 监督管理(正确答案) 2.国家对医疗器械按风险程度实施的分类管理包括（ ）。 第一类(正确答案) 第二类(正确答案) 第三类(正确答案) 第四类 3.第三类医疗器械具有（ ）风险。 低 中 较高(正确答案) 高 4.（ ）负责制定医疗器械的分类规则和分类目录。 国务院 国务院药品监督管理部门(正确答案) 国务院医疗器械监督管理部门 国家卫计委 5.国家从事（ ）医疗器械生产的实施许可制。 第一类 第