食品检验机构资质认定评审准则以及新《质量手册》《程序文件》宣贯.pptVIP

食品安全标准（第二章） 第一次提出了“食品安全标准” 食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准（第十九条） 食品安全标准应当包括下列内容（第二十条） 没有食品安全国家标准的，可以制定食品安全地方标准（第二十四条） 企业标准应当报省级卫生行政部门备案，在本企业内部适用。 （第二十五条） 第三十一页，共七十八页。 建立新的食品安全标准体系 “国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布为食品安全国家标准。”（第二十二条） 第三十二页，共七十八页。 食品安全标准应当包括下列内容 （一）食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定； （二）食品添加剂的品种、使用范围、用量； （三）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求； （四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求； （五）食品生产经营过程的卫生要求； （六）与食品安全有关的质量要求； （七）食品检验方法与规程； （八）其他需要制定为食品安全标准的内容。 第三十三页，共七十八页。 新的食品安全国家标准体系 包括基础标准（污染物、微生物、农残兽残、食品添加剂）、产品标准（食品、食品添加剂、食品相关产品、其他）、生产规范、检验方法（理化、微生物、毒理） 明确了食品安全标准包括食品、食品添加剂和食品相关产品。第二条也明确了适用的有关的食品安全活动，而不只是局限于狭义的“食品”概念 食品检验同样包括食品、食品添加剂和食品相关产品 第三十四页，共七十八页。 条文解读 4.3食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合《实验室资质认定评审准则》的要求。 4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 4. 5 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 质量管理体系的建立同时符合检验工作规范 强调了几个制度 检验责任追究制度 检验资料档案管理制度（五年） 食品安全事故应急检验预案 监督抽检工作制度 食品安全风险监测工作制度 第三十五页，共七十八页。 条文解读 监督抽检制度 1）工作：政府指定、针对重点、阶段完成、为社会安全提供保障 2）制度 工作过程：任务评价、计划制定、方案报送与批准、样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送 、质量控制 机制保证：组织、人员、职责 第三十六页，共七十八页。 条文解读 食品安全风险监测与评估工作制度 1）工作：政府指定、选定对象、连续跟踪、水平调控 2）制度 合理的设计，抽样检验，数据分析、掌握食品污染水平和变化趋势、 为决策提供依据工作过程：任务评价、计划制定、方案制定、样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送、质量控制 、保密 工作机制：组织、人员、职责 第三十七页，共七十八页。 条文解读 检验责任追究制度–追究事故人员责任 质量事故：报告、数据、结果、结论 机械、电气安全事故 生物安全事故 环境污染事故：水、土、大气 涉及对象：样品（接收、采集、标识、保管）、设备（标准物质）、环境设施、危险品 责任人员、相应责任 第三十八页，共七十八页。 条文解读 检验资料档案管理制度 归档范围 交管时限 保管期限---五年 档案型式、内容 保管方式、条件 手续：借阅、复制、销毁 禁止行为：损毁、丢失、涂改、伪造、擅自（抄录、公布、销毁、出卖、转让、赠送） 责任部门、责任人员 第三十九页，共七十八页。 5. 技术要求 第四十页，共七十八页。 条文解读 5.1人员 5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。 5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。 第四十一页，共七十八页。 条文解读 5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。 5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。 第四十二页，共七十八页。 5.1.5条款的释义 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)及同等水