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20××年GJB质量体系内审方案
一、目的
通过内部审核进行评价,验证公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,以及是否符合GJB9001C-2017标准要求、是否符合策划的安排、是否得到有效地实施和保持,发现存在的问题,采取适宜的纠正措施,并完善质量管理体系,保证质量管理体系持续有效地运行,特制定此方案。
二、适用范围
适用于四川XXXX股份有限公司展开的GJB质量体系审核,XX产品的设计、开发、生产和服务。
三、审核准则
GJB9001C—2017标准、质量管理体系文件、相关的法律法规以及合同、技术协议等。
四、职责
体系负责人:批准年度内部质量管理体系审核方案、计划。
质量部:负责组织制定内部审核方案。
审核组长:负责组织进行审核准备、编制审核计划、实施现场审核、编制不符合项报告、编制审核报告、不符合项验证及审核资料归档等。
审核员:负责按照审核计划实施现场审核,开具不符合项报告,向审核组长反馈和沟通审核情况和结果,负责不符合项整改效果的验证实施。
质量部:负责协调内审员资源,组织内部审核实施,归档内审资料。
各部门:负责应对审核工作,积极配合内审,确认管理体系的持续有效运行,并对审核小组工作给予支持。
五、审核方式
集中审核,但可根据实际情况采取滚动审核或临时审核方式,两次管理评审时间间隔不超过12个月。
六、所需资源
内审组组成:组长1人,组员1-3人
受审人员:各部门负责人或其指定受审人员
会议地点:商贸会议室
审核地点:各部门办公地点
七、审核流程
7.1 年度内部审核计划
审核组长根据拟审核的活动、区域及以往审核的结果,策划、编制《内部审核实施计划》,确定审核的目的、范围、依据,受审核部门和审核时间,并报体系负责人批准。
计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:
1)审核目的、性质、范围、审核准则;
2)内审组成员工作安排;
3)审核组成员;
4)审核时间、地点;
5)受审部门及审核要点;
6)预定时间、持续时间;
7)首、末次会议开会时间;
根据需要,计划可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某项要求进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。
两次内审时间间隔须不超过12个月。
7.2 审核前的准备
在了解受审部门的具体情况后,由审核组长编写《内部审核检查表》,详细列出审核标准条款项目、审核内容和方法、审核结果记录栏,确保不遗漏标准有关要求,使审核能顺利进行。
质量部于内部审核开始前一周将内审时间和要求通知发受审核部门,受审核部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长变更审核时间。
7.3 内部审核的实施
7.3.1 首次会议
1)参加会议人员:公司领导、内部审核组成员及各部门负责人,与会者签到,并由质量部保留会议记录,审核组长主持会议。
2)会议内容:首先由审核组长宣布审核目的、范围、准则、方法、介绍审核组成员和审核日程安排及其它有关事项;体系负责人讲话。
7.3.2 现场审核
1)内审组成员根据《内部审核检查表》对受审核部门的程序文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。
2)内部审核时审核员要公正而又客观地对待问题。当发现不符合时,要认真调查研究,并与被审核部门负责人共同确认不符合事实。
3)内审员不参与本部门审核。
7.3.3 确定不符合项,编写不符合报告
1)现场审核结束后,审核组长召开审核组会议,综合分析检查结果、依据标准、体系文件及有关法律法规要求,确认不符合项,编写《不符合报告》,报告内容应包括:
a)受审核部门及负责人;
b)不符合事实的描述:
c)不符合对应的标准条款及不符合类型、程度;
d)不符合原因;
e)采取的纠正措施;
f)纠正措施验证。
2)审核组长填写《内审不符合项分布表》,记录不符合分布情况。
7.3.4 末次会议
1)参加人员:公司领导、内部审核组成员及各部门负责人,与会者签到,并由质量部保留会议记录,审核组长主持会议。
2)会议内容:内审组长重申审核目的,宣读审核报告;提出完成纠正措施的要求及日期;体系负责人讲话。
7.4 内部审核报告
1)现场审核结束一周内,审核组长完成《内部审核报告》交体系负责人审核批准后,发至有关领导和部门,并作为管理评审的输入。
《内部审核报告》内容包括:
1)审核目的、范围、方法和准则;
2)审核组成员;
3)审核计划实施情况总结;
4)不符合项分布情况分析,不合格数量及严重程度;
5)公司质量管理体系有效性、符合性审核结论;
6)不符合项的整改要求;
7.5 纠正措施的跟踪
被审核部门收到不符合项报告后,首先对不符合原因进行分析,以及不符合对产品影响的分析,然后制定纠正措施。审核员按纠正措施进行跟踪验证,验证其纠正措施的有效性,并将验证情况填写于《不符
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