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20222年以岭药业产品细分及业务布局研究 1.以岭药业为中药创新药龙头，迎政策春风 石家庄以岭药业股份有限公司于 2001 年成立。公司主要致力于中成药的研发、 生产与销售，公司拥有通过 GMP 认证的胶囊、片剂、颗粒剂、针剂生产线，以及通 过欧盟认证的化学药制剂车间。公司以络病理论创新带动中医药产业化，研发国家专 利新药 10 余个，覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病 领域。公司形成了科技中药、化生药、健康产业三大业务板块，成为中国中药 10 强 企业、中国医药上市 20 强企业。 创新的络病理论体系是公司核心竞争优势，促进中成药产品研发。公司创始人 吴以岭院士，其是中医世家+科班出身，研究生毕业后便在河北省中医院通过络病理 论结合临床实践，研制出通参芪等“通络中药处方”。 1992 年，吴教授创办了医药研 究所（以岭药业前身）。吴院士 40 多年来致力于中医络病研究，为中医络病学学科创 立者和学科带头人，创造性地提出了络病理论研究的“三维立体网络系统”，系统构建 “络病证治”、“脉络学说”、“气络学说”三大理论体系，主编的《络病学》教材在 40 多家高等医学院校开课，以络病理论指导临床特色专科建设和新药研发，研发出 10 余种国家专利新药，获得 6 项国家重大成果奖，为公司新药研发和市场营销提供强大 理论支持。 公司取得多项学术成绩展现研发软实力。公司先后主持完成两项国家“973”计划 项目，2017 年延续两项“973”项目研究成果，再次主持国家重点研发计划中医药现代 化研究重点专项，先后荣获国家科技进步一等奖 1 项、国家科技进步二等奖 4 项、国 家技术发明二等奖 1 项及省部级科技奖励 20 余项，获授权发明专利三百余项。“中医 络病诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。 1.1.公司主营专利中药，生化药大健康为辅 公司主营为专利中药业务，营业收入规模持续扩大。营收由 2011 年的 19.5 亿元 提升至 2021 年的 101.2 亿元，复合增长率为 17.9%，归母净利润由 2011 年的 4.5 亿 元提升至 2021 年的 13.4 亿元，复合增长率为 11.5%。 公司主要收入由心脑血管类和抗感冒类药物贡献。2021 年收入占比分别为 45% 和 40%，心脑血管类药物稳定增长，由 2012 年的 12.3 亿元提升至 2021 年的 45.3 亿 元，复合增长率为 15.6%；感冒类药物连花清瘟 2012-2019 年收入 CAGR 达 28.2%， 2020 年收入增至 42.6 亿元，同比增长 150%，主要系 2020 年初疫情爆发以来连花清 瘟的快速增长。 公司近几年的期间费用率下降明显，体现出对费用把控的强大能力。公司的销 售费用率近几年呈现逐年下降趋势。维持在 4 成内，主要因为之前公司在学术和市场 营销的力度较大，近年来营销网络布局成熟与渠道稳定所致。 公司近年来持续加大研发费用投入，研发费用率逐年提升。由 2016 年的研发费 用率 4.9%提升至 2021 年 7.8%，大部分中药企业研发费用率在 5%以内。公司 2021 年在中药上市公司中研发占比排名第八。较高的研发费用也转化为较好的研究成果， 2017 年公司至今累计获批 3 个专利新药，为获批数量最多的中药公司。 1.2.中医药鼓励政策频发，公司受益显著 国家药监局 2021 年发布《中药注册分类及申报资料要求》规范中药创新。将中 药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药 四大类进行分类，前三类属于中药新药。在新注册分类中，中药创新药类别不完全等 同 2007 版《药品注册管理办法》中的第 1、2、4、5、6.1 类新药。此次分类修订是 总结中药审评审批实践经验的基础上，充分考虑中药产品特性、创新程度和研发规律， 不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是遵循中医药发展规律，对中药注册 分类进行优化，完善中药审评审批机制。 中药审批加速，近年中药创新药获批数大幅增加。2020 年药审中心分别完成中 药 IND 和 NDA申请 37 和 8 件，分别通过 28 和 4 件，完成及通过数量均较 2019 年 有大幅提升，审评审批效率明显提高。通过批准的中药 IND 申请涉及十个适应症领 域，包括呼吸、骨科、消化等。 2021 年以来共有 12 个中成药新药获批上市，数量创近 5 年新高。在 2017-2021 这五年时间，国内共有 20 款中药新药获批上市，年度获批数量从屈指可数到两位数， 中药新药研发迎来了新的发展期。2021 年获批的 12 款中药新药中，1.1 类新药有 7 个。公司获批产品数量最多达 2 个，包括解郁除烦胶囊、益智安神片均有潜力成为大 品种。