Moniter临床监查报告模板.pdfVIP

Mon iter 临床监查报告 Mon iter 临床监查报告 申办者： 临床试验方案号： 申办者： 临床试验方案号： 访问时间：自 年 月 日至 年 月 日 访问时间：自 年 月 日至 年 月 日 访问中心： 访问中心： 单位地址： 邮 编： 单位地址： 邮 编： 电话号码： 传真号码 电话号码： 传真号码 主要参加临床研究人员： 主要参加临床研究人员： 姓名 职称 职能 姓名 职称 职能 一、 临床研究计划 一、 临床研究计划 1. 1. 试验方案的研究 试验方案的研究 无口 无 备注口 备注 ① 无口 无 备注口 备注 ①是否介绍试验背景 是否介绍试验背景 是口 是口 口 口 ② 是口 是口 口 口 ②是否有试验药品的介绍 是否有试验药品的介绍 是口 无口 备注口 ③ 是口 无口 备注口 ③本项实验是否有明确的研究目的 本项实验是否有明确的研究目的 、 、 是口 无口 备注口 ④ 是口 无口 备注口 ④是否有试验设计和研究方法 （包括统计学考虑 丿 是否有试验设计和研究方法 （包括统计学考虑 丿 ⑤ ⑤试验组织、执行和完成的条件是否有统 一的要求 是口 无口 试验组织、执行和完成的条件是否有统 一的要求 是口 无口 备注口 备注口 ⑥ ⑥是否拟订了试验进度及总结要求 是口 无口 备注口 是否拟订了试验进度及总结要求 是口 无口 备注口