制药用水系统设计及常见问题演示文稿.pptVIP

a friction loss of 一个摩阻损失的 specific gravity [物] 比重 密度 tube length管长 vertical rise提升高度 扬程 * * curve [k?:v] n. 曲线；弯曲；曲线球；曲线图表 * 臭氧消毒： 臭氧的化学式是O3。这种气体非常的不稳定，是一种很强的氧化剂。它很容易通过紫外线臭氧激发器或氧气电激发器生成。它的使用不产生残留物，但由于它的高活性，所以在水进入生产环节时，必须彻底清除水中的臭氧，否则它会降低产品中的活性成分。臭氧可以通过紫外线的作用（254纳米波长下）转变为氧气而去除。在储存和分配系统中往往使用臭氧进行消毒，因为与热消毒中热水的制备和储存相比较，成本和运行费用比较低。 coolant [ku?l(?)nt] deg c： 摄氏度 n. 冷却剂 在焊接中经常遇到由于氧含量太高而导致焊接部位强度和抗腐蚀性下降，影响产品的质量或甚至造成严重损失，因此需要对控制焊接部位周围保护气中的氧气含量。 美国机械工程师协会《生物加工设备》（ASME BPE）的定 义 世界卫生组织(World Health Organization) * reside amount 滞留量 * 一般工程的标准在0.25um---0.8um。光壁光滑，微生物不易附着，即使有微生物附着，愈光滑的管壁，容易清洗和灭菌。但粗糙度在0.25um的造价可以是0.8um的2-3倍。 国际制药工程协会（ ISPE ）作为制药工程领域世界上最大的非盈利组织，多年来一直致力于培训技术专家，并引领全球科技的革新。 * Aquatic bacteria arrive in raw water原水中带的细菌 Micro-colonies form using polysaccharide “glue”微生物形成多糖粘合在一起 Bacteria are shed downstream 细菌在下游摆脱 Complex communities evolve经过复杂演变过程 * Cl2+Na2SO3+H2O==Na2SO4+2HCl 制药用水系统设计及常见问题演示文稿 第一页，共三十页。 制药用水系统的设计 目录Index 制药用水系统常见问题 第二页，共三十页。 一、制药用水系统设计 第三页，共三十页。 第四页，共三十页。 第五页，共三十页。 第六页，共三十页。 第七页，共三十页。 第八页，共三十页。 第九页，共三十页。 第十页，共三十页。 第十一页，共三十页。 第十二页，共三十页。 第十三页，共三十页。 第十四页，共三十页。 第十五页，共三十页。 第十六页，共三十页。  纯水/注射用水制备的设计要求 一般原则 以水源水质特性及用水要求为依据 应考虑源水一年甚至数年的水质数据 选用适当的，经济的技术手段，采用适当处理技术 第十七页，共三十页。 预处理设计要求 （一） 预处理设备可据水质情况配备 ?水源中悬浮物含量较高需设置砂滤（多介质） 水源中硬度高，需增加软化工序 水源中有机物含量较高，需增加凝聚，活性炭吸附 水源中氯离子较高，为防止对后工序离子交换，反渗透的影响，需加氧化－还原处理（通常加NaHSO3） 水源中CO2含量高时，需采用脱气装置 水源中细菌较多，需采用加氯或臭氧，或紫外灭菌 第十八页，共三十页。 预处理设计要求（二） 若选用多介质过滤器和软化器，则要求有反洗或再生功能，食盐的装卸方便，盐水配制、贮存、输送须防腐。 若选用活性碳过滤器，要求设有机物存放地，并有反洗，消毒功能。 第十九页，共三十页。 脱盐过程及其后处理设计要求1 去离子器，应在线再生；酸、碱的装卸、贮存、输送所需罐、泵、管材、阀门、计量仪表须防腐； 若采用反渗透装置，其进口处须装保安过滤器材５?或是3?； 通过混床的直接入纯水罐前，应设微孔过滤器，以防细小树脂流入，过滤器应配有压差表； 通过混合床的纯水须保持循环，使水质稳定，循环管线应设电导仪（手动／自动记录）； 第二十页，共三十页。 脱盐过程及其后处理设计要求2 紫外灯灭菌的光强随时间衰减，应有光强度检测或时间记录仪，以便定期清洗或更换紫外灯管 ； 阴、阳混床及反渗透装置，EＤＩ，应设有定期反洗装置 前处理阶段管材多选用ＡBＳ工程塑料等耐压，耐腐蚀材料在反渗透高压泵后，多选用不锈钢材 第二十一页，共三十页。 注射用水系统设计要求 蒸馏水机的设计要求 A. 材质：316L不锈钢材料，电抛光并钝 化处理 B. 焊接 C. 控制 D. 冷凝器 E. 排气 第二十二页，共三十页。 纯水/注射用水贮存及分配系统设计 纯水/注射用水贮存及