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医院药库管理制度
为了规范医院药库管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构
管理条列》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实
施条列》等法律法规制定本制定。
一、人员管理
从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作人员应接受药
事法律、法规及专业知识培训,并建立个人档案。直接接触药品
的人员,每年应当在药品监督管理部门制定的医疗机构或者疾病
预防控制机构进行健康体检,并建立健康档案。
二、药品管理
1、药品的购进与验收:购进药品应当以质量为前提,严格审核
供货单位、购进药品及销售人员的资质,并建立供货单位档案。
验收人员要逐批验收药品的品名、规格、厂家、包装、标签、说
明书、合格证明和其他标示(进口药品要有进口药品检验单):
做到票、帐、物相符。
2、药品的保管:
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的
药房、药库。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包
装上标注的条件及有关规定储存。库存药品每月养护一次,陈列
药品每月养护一次,重点药品(贵重药品)每半月养护一次;对
影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质得不合
格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配:
药品调配人员必须必须具备药学专业技术相关资格。调配的药品
应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、职业助理医师
或乡村医师开具的处方或者医嘱进行,非经医师开具处方不得调
配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批
号发放的原则。保持工作环境卫生整洁;使用的容具和工具应定
期清洁、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手接触药品。在完
成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理:
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相
应的专业技术的资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时,应
当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂的规程的有关规定进行
审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理;
按照《麻醉药品和精神药品管理》的相关规定购进麻醉药品、精
神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,并设
专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。使用麻
醉药品和精神药品必须凭执业药师开具专用处方,单张处方的最
大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对
人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处
方的调配人、核对人应当拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方
进行登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处
方至少保存2年。
6、药品安全突发事件应急处理:药品安全突发事件应急工作,
应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、
反应及时、处置果断、依法处理的原则。药品安全突发事件发生
后,应当立即逐级向所在地食品药品监督管理部门报告,
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