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制药企业全套GMP资料-生产管理目录(全套).doc
第 PAGE 134页 共5页
生产管理
技术标准
序号
文件名称
文件编码
***胶囊工艺规程
1108·001-00
***颗粒工艺规程
1108·002-00
***片工艺规程
1108·003-00
***口服液工艺规程
1108·004-00
***合剂工艺规程
1108·005-00
管理标准
序号
文件名称
文件编码
批号管理程序
1203·001-01
物料平衡管理程序
1203·002-01
生产过程管理程序
1203·003-01
新产品投产管理程序
1203·004-01
生产现场试验管理程序
1203·005-01
生产计划管理程序
1203·006-01
操作标准
序号
文件名称
文件编码
中药材拣选SOP
1303·001-00
中药材干燥SOP
1303·002-00
中药提取配料SOP
1303·003-00
中药材洗、润、切制SOP
1303·004-00
中药浸提SOP
1303·005-00
浓缩、沉淀SOP
1303·006-00
收膏SOP
1303·007-00
真空干燥SOP
1303·008-00
定额包装SOP
1303·009-00
洗瓶SOP
1303·010-00
配液SOP
1303·011-00
灌封SOP
1303·012-00
灭菌SOP
1303·013-00
灯检SOP
1303·014-00
固体口服制剂配料SOP
1303·015-00
粉碎过筛SOP
1303·016-00
混合SOP
1303·017-00
充填SOP
1303·018-00
制粒SOP
1303·019-00
烘料SOP
1303·020-00
制片SOP
1303·021-00
内包装SOP
1303·022-00
三车间外包装SOP
1303·023-00
称量SOP
1303·024-00
零头物料处理SOP
1303·025-00
纯化水使用SOP
1303·026-00
批生产记录整理SOP
1303·027-00
交接班SOP
1303·028-00
乙醇精馏SOP
1303·029-00
二车间外包装SOP
1303·030-00
包衣SOP
1303·031-00
过程记录
***口服液
序号
文件名称
文件编码
***口服液提取生产指令
2103·001-00
***口服液配料记录
2103·002-00
***口服液提取生产记录
2103·003-00
***口服液浓缩生产记录
2103·004-00
***口服液醇沉、水沉生产记录
2103·005-00
***口服液收膏生产记录
2103·006-00
***口服液制剂生产指令
2103·007-00
***口服液洗瓶生产记录
2103·008-00
***口服液配液生产记录
2103·009-00
***口服液灌封生产记录
2103·010-00
***口服液灭菌生产记录
2103·011-00
***口服液灯检生产记录
2103·012-00
***口服液包装指令
2103·013-00
***口服液包装生产记录
2103·014-00
***合剂
序号
文件名称
文件编码
***合剂提取生产指令
2103·015-00
***合剂提取配料记录
2103·016-00
***合剂提取生产记录
2103·017-00
***合剂浓缩生产记录
2103·018-00
***合剂醇沉生产记录
2103·019-00
***合剂收膏生产记录
2103·020-00
***合剂制剂生产指令
2103·021-00
***合剂配液生产记录
2103·022-00
***合剂灌封生产记录
2103·023-00
***合剂外洗瓶生产记录
2103·024-00
***合剂包装指令
2103·025-00
***合剂包装生产记录
2103·026-00
***胶囊
***胶囊生产指令
2103·027-00
***胶囊配料、过筛生产记录
2103·028-00
***胶囊充填生产记录
2103·029-00
***胶囊包装指令
2103·030-00
***胶囊板装内包装生产记录
2103·031-00
***片
***片生产指令
2103·032-00
***片配料、过筛生产记录
2103·033-00
***片制粒生产记录
2103·034-00
***片总混生产记录
2103·035-00
***片压片生产记录
2103·036-00
***片包衣生产记录
2103·037-00
***片包装指令
2103·038-00
***片瓶内包装生产记录
2103·039-00
***片瓶外包装生产记录
2103·040-00
***颗粒
***颗粒生产指令
2103·041-00
***颗粒配料、过筛生产
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