制药企业全套GMP资料-生产管理目录(全套).docVIP

第 PAGE 134页 共5页 生产管理 技术标准 序号 文件名称 文件编码 ***胶囊工艺规程 1108·001-00 ***颗粒工艺规程 1108·002-00 ***片工艺规程 1108·003-00 ***口服液工艺规程 1108·004-00 ***合剂工艺规程 1108·005-00 管理标准 序号 文件名称 文件编码 批号管理程序 1203·001-01 物料平衡管理程序 1203·002-01 生产过程管理程序 1203·003-01 新产品投产管理程序 1203·004-01 生产现场试验管理程序 1203·005-01 生产计划管理程序 1203·006-01 操作标准 序号 文件名称 文件编码 中药材拣选SOP 1303·001-00 中药材干燥SOP 1303·002-00 中药提取配料SOP 1303·003-00 中药材洗、润、切制SOP 1303·004-00 中药浸提SOP 1303·005-00 浓缩、沉淀SOP 1303·006-00 收膏SOP 1303·007-00 真空干燥SOP 1303·008-00 定额包装SOP 1303·009-00 洗瓶SOP 1303·010-00 配液SOP 1303·011-00 灌封SOP 1303·012-00 灭菌SOP 1303·013-00 灯检SOP 1303·014-00 固体口服制剂配料SOP 1303·015-00 粉碎过筛SOP 1303·016-00 混合SOP 1303·017-00 充填SOP 1303·018-00 制粒SOP 1303·019-00 烘料SOP 1303·020-00 制片SOP 1303·021-00 内包装SOP 1303·022-00 三车间外包装SOP 1303·023-00 称量SOP 1303·024-00 零头物料处理SOP 1303·025-00 纯化水使用SOP 1303·026-00 批生产记录整理SOP 1303·027-00 交接班SOP 1303·028-00 乙醇精馏SOP 1303·029-00 二车间外包装SOP 1303·030-00 包衣SOP 1303·031-00 过程记录 ***口服液 序号 文件名称 文件编码 ***口服液提取生产指令 2103·001-00 ***口服液配料记录 2103·002-00 ***口服液提取生产记录 2103·003-00 ***口服液浓缩生产记录 2103·004-00 ***口服液醇沉、水沉生产记录 2103·005-00 ***口服液收膏生产记录 2103·006-00 ***口服液制剂生产指令 2103·007-00 ***口服液洗瓶生产记录 2103·008-00 ***口服液配液生产记录 2103·009-00 ***口服液灌封生产记录 2103·010-00 ***口服液灭菌生产记录 2103·011-00 ***口服液灯检生产记录 2103·012-00 ***口服液包装指令 2103·013-00 ***口服液包装生产记录 2103·014-00 ***合剂 序号 文件名称 文件编码 ***合剂提取生产指令 2103·015-00 ***合剂提取配料记录 2103·016-00 ***合剂提取生产记录 2103·017-00 ***合剂浓缩生产记录 2103·018-00 ***合剂醇沉生产记录 2103·019-00 ***合剂收膏生产记录 2103·020-00 ***合剂制剂生产指令 2103·021-00 ***合剂配液生产记录 2103·022-00 ***合剂灌封生产记录 2103·023-00 ***合剂外洗瓶生产记录 2103·024-00 ***合剂包装指令 2103·025-00 ***合剂包装生产记录 2103·026-00 ***胶囊 ***胶囊生产指令 2103·027-00 ***胶囊配料、过筛生产记录 2103·028-00 ***胶囊充填生产记录 2103·029-00 ***胶囊包装指令 2103·030-00 ***胶囊板装内包装生产记录 2103·031-00 ***片 ***片生产指令 2103·032-00 ***片配料、过筛生产记录 2103·033-00 ***片制粒生产记录 2103·034-00 ***片总混生产记录 2103·035-00 ***片压片生产记录 2103·036-00 ***片包衣生产记录 2103·037-00 ***片包装指令 2103·038-00 ***片瓶内包装生产记录 2103·039-00 ***片瓶外包装生产记录 2103·040-00 ***颗粒 ***颗粒生产指令 2103·041-00 ***颗粒配料、过筛生产