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医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)使用说明书 【产品名称】医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型) 【结构及组成】该产品主要材料为重组人源胶原蛋白，辅以透明质酸钠、 甘油和少 量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为医用聚乙烯(或聚 丙烯)瓶、玻璃 瓶、树脂或铝管。 【产品规格】 2g 、3g 、5g 、10g 、20g 、30g 、40g 、50g 、100g/支(瓶) 【生产 xx】 xx 食药监械生产许号 【注册证号】晋械注准 011 【执行标准】 YZB 晋 0076-2012 【适用范围】 用于面部痤疮的治疗。用于痤疮引起的皮肤红斑、丘疹、脓疱、黑头粉 刺、白头粉 刺、红血丝及皮肤萎缩变薄等多形性皮损症状。可改善皮肤局部症 状，如： 瘙痒、灼热、皮肤紧绷、疼痛。可通过增加皮肤含水量、调节皮肤 pH 值及 油脂重 建皮肤屏障功能。用于皮肤屏障功能损伤引起的皮肤干燥脱屑及其他皮 肤损伤的修复。 预防疤痕形成及色素沉着。重建皮肤屏障功能，改善局部干 燥、疼痛、瘙痒等自觉症 状。修复激光创面，具有覆盖、止血、促进创面愈合 的作用。可抑制创面色素沉着及疤 痕形成。 【禁忌症】 1 、 xx 体质者慎用或禁用； 3 、化脓性伤口禁用。 【注意事项】 1 、产品出现以下情况请勿使用： ① 超出产品有效期； ② 颜色发生改变； ③ 包装出现破损。 2 、本品仅供皮肤外敷，切忌口服。 4 、将本品放在儿童不能接触到的地方。 【使用方法】 局部外用，每天 3 次， 15 天为一疗程。 【包装】本产品为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶、玻璃瓶、树脂或铝管包 装。 【贮藏运输】本产品在通风良好、干燥，无腐蚀性、无刺激性气体的室内 常温贮 存。常温运输。 【生产日期及使用期限】见外包装 【注册人名称】太原锦波生物医药科技有限公司 【生产企业】太原锦波生物医药科技有限公司 【注册地址】太原经济技术开发区经北街 18 号 【生产地址】太原经济技术开发区经北街 18 号 【售后服务单位】太原锦波生物医药科技有限公司 【联系方式】 (86) 【传真】 (86) 【邮编】 030032 本说明书编制日期为 2014 年 11 月 25 日。