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精品文档 精品文档 PAGE PAGE 1 / 6 复方甘草酸苷胶囊说明书 复方甘草酸苷胶囊(珺琅)治疗慢性肝病，改善肝功能异 常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。下面是学习啦小编整 理的复方甘草酸苷胶囊说明书，欢迎阅读。 复方甘草酸苷胶囊商品介绍 通用名：复方甘草酸苷 胶囊 生产厂家: 潍坊中狮制药有限公司批准文号：国药准字 药品规格：40 粒 药品价格：￥55 元 复方甘草酸苷胶囊说明书 【通用名称】复方甘草酸 苷胶囊 【商品名称】复方甘草酸苷胶囊(珺琅) 【英文名称】CompoundGlycyrrhizinCapsules 【拼音全码】JunLang*FuFangGanCaoSuanGanJiaoNang 【主要成份】复方甘草酸苷胶囊(珺琅)为复方制剂，每 粒含：甘草酸苷 25mg、甘氨酸 25mg、DL-蛋氨酸 25mg。 【性状】复方甘草酸苷胶囊(珺琅)内容物为淡黄色颗粒。 【适应症/功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 【规格型号】40s 【用法用量】成人通常 1 次 2-3 粒，小儿 1 次 1 粒，1 日 3 次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。 【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。重要不良反应：假性醛固酮症 (发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现 CK(CPK)升高， 血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。 【禁忌】(以下患者不宜给药)1.醛固酮症患者，肌病患 者，低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。 【注意事项】1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄 患者低血钾症发生率高)。2.一般注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘 草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药 物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】药理作用：1.抗炎症作用(1)抗过敏作用： 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏反应 (ArthusPhenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶—磷脂酶 A2(phospholipaseA2) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合 酶(lipoxygenase)结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。2.免疫调节作用：甘草酸苷在体外试验(invitro) 具有以下免疫调节作用：(1)对 T 细胞活化的调节作用;(2) 对γ 干扰素的诱导作用;(3)活化NK 细胞作用;(4)促进胸腺外T 淋巴细胞分化作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用在 invitro 初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。4.抑制病毒增殖和对病毒 的灭活作用在小白鼠 MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,给与 甘 草 酸 苷 可 延 长 其 生 存 日 数 ; 在 兔 的 牛 痘 病 毒(Vacciniavirus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验系,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用 ,以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠 口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。 【药代动力学】1.人体内药代动力学(1)血中浓度正常人口服本剂4 粒(含甘草酸苷100mg)时,虽然血中甘草酸苷浓度尚未获得准确的误差范围，但是有资料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后血中浓度出现 2 次高峰，第一次在用药后 1-4 小时间出现,第二次在 10-24 小时间出现。(2)尿中排泄正常人口服本制剂 10 小时内尿中均未检出甘草酸苷及甘草次酸。2.动物体内药代动力学(参考)⑴吸收：给小白鼠口服 3H-甘草酸苷，1 小时后血中浓度达高值，以后缓慢减少，6 小时后减至高值的59%;12 小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。⑵分布：给小白鼠口服 3H-甘草酸苷,10 分钟后摘取脏器,可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷，分