中药加工工艺规程炒僵蚕工艺规程标准管理制度.docVIP

第 PAGE 11 页 共 NUMPAGES 14 页 炒僵蚕工艺规程标准管理 题目：炒僵蚕工艺规程 编号：YH-21-281 制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：01 审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部 批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目的：建立炒僵蚕生产工艺规程，规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。 范围：炒僵蚕生产工艺的全过程。 分发部门：生产部 质量部 生产车间 标题 正文 1． 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 品名、规格 品名：炒僵蚕 汉语拼音名：chaojiangcan 包装规格：1kg/袋、2kg/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部 产品概述: 本品为蚕蛾科昆虫家蚕Bombyx mori Linnaeus 4～5龄的幼虫感染（或人工接种）白僵菌Beauveria assiana （Bals.）Vuillant而致死的干燥体的炮制加工品。 【炮制】僵蚕 淘洗后干燥，除去杂质。 炒僵蚕 取净僵蚕，照麸炒法（通则0213）炒至表面黄色。 【性味与归经】 咸、辛，平。归肝、肺、胃经。 【功能与主治】 息风止痉，祛风止痛，化痰散结。用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。 【用法与用量】 5～10g。 【贮藏】 置干燥处，防蛀。 4、炒僵蚕工艺流程图 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 原药材入 库 原药材 入 库 　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　监 净制外包装材料外包装 净制 外包装材料 外包装 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 　　　　　　　　监　控 监　控　　　　　　　　 　 检　验　　　　　　　　　　　 内包装材料内包装　 内包装材料 内包装 清洗 清洗 　　　　　　　　　　　　　　　 检 验 监 控 　　 过筛 过筛 　　　 　 　 监　控　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 炒制干燥　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 炒制 干燥 　　 监控 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 标准管理规程 题目：炒僵蚕工艺规程 编号：YH-21-281 颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01 5 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 炒僵蚕生产操作过程及工艺条件： 原药材称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（僵蚕），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由仓管员进行校正。 原药材（僵蚕）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁（预处理）后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。 净制工序： 取原药材僵蚕除去杂质及异物。 把净制处理合格的炒僵蚕放入周转箱，准确称量重量和杂质数量，经QA检验合格后，转入清洗工序。 净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。 净制岗位职工在生产操作记录上填写有关项目，班长检查签字，车间主任进行复核。 清洗工序： 清洗岗位职工严格按照清洗岗位标准操作规程进行